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MLN0128 +- MLN1117 versus Everolimus en cáncer renal de células claras.


Ensayo en fase III, multicéntrico,  randomizado, placebo control de atezolizumab(MPDL3280A, anticuerpo anti-PDL1)en combinación con QT basada en platino en pacientes en carcinoma urotelial localmente avanzado o metastásico

Pathology: Cáncer urotelial avanzado
Study phase: III
Study medication: Atezolizumab
Protocol code: IM-VIGOR (WO30070)
Promoter: Roche
Type of cancer: Kidney Cancer -

Activation date: 9/19/2017 12:00:00 AM
CEIC approval date: 9/19/2017 12:00:00 AM
Recruitment: Abierto

Existen 3 ramas de posible tratamiento.

1)      Quimioterapia basada en platino más Atezolizumab (rama ciega)

2)      Atezolizumab en monoterapia (rama abiertas)

3)      Quimioterapia basada en platino más placebo (rama ciega)

La duración del tratamiento en cualquiera de las ramas de tratamiento empeoramiento de la enfermedad o hasta que presente una toxicidadinaceptable.

Los fármacos son bien tolerados, no obstante, la toxicidad que pudiera manifestarse es la siguiente: trastornos endocrinos, colitis, trastornos hepáticos, …. En la mayoría de los pacientes estos síntomas son de intensidad leve o moderada.

Pacientes con cáncer urotelial avanzado o metastasico. No pueden haber recibido ninguna línea previa de tratamiento.

Es necesario tener bloque parafinado de tejido tumoral.

Deben presentar un buen estado físico así como una correcta función analítica y cardiaca.

Si usted está interesado en este Ensayo Clínico porque cree que usted o un familiar suyo puedan beneficiarse de este tratamiento nuevo.

Puede solicitar una consulta con el oncólogo responsable en nuestro centro [Dra. Lopez Criado] en el número de teléfono 917878600 o enviar un mail a la dirección: investigacion@mdanderson.es