Activation date: 10/26/2015 12:00:00 AM
CEIC approval date: 4/1/2015 12:00:00 AM
Recruitment: Cerrado

Existen 3 ramas de tratamiento: la rama de Enzalutamida en monoterapia, será abierta, es decir, sabemos que está tomando dichas pastillas(es un tratamiento que se debe tomar todos los días). Las otras dos ramas, tanto la rama de placebo + leuprolide y Enzalutamida + Leuprolide, serán ciegas. El leuprolide se administrará de manera IntraMuscular cada 12 semanas. El promotor proporciona la medicación del ensayo.

La duración del tratamiento Los fármacos son bien tolerados, no obstante, la toxicidad que pudiera manifestarse es la siguiente: Cansancio, dolor articular, disfunción eréctil.

En la mayoría de los pacientes estos síntomas son de intensidad leve o moderada.

Paciente con progresión del cáncer de próstata confirmada mediante el antígeno prostático específico (PSA).

Deben presentar dos o más metástasis óseas en la gammagrafía ósea en las 4 semanas previas a la aleatorización, sin metástasis pulmonares, hepáticas, otras vísceras y/o cerebrales. El cáncer de próstata debe ser asintomático o ligeramente sintomático.

Si usted está interesado en este Ensayo Clínico porque cree que usted o un familiar suyo puedan beneficiarse de este tratamiento nuevo.

Puede solicitar una consulta con el oncólogo responsable en nuestro centro [Dr. José Angel Arranz] en el número de teléfono 917878600 o enviar un mail a la dirección: investigacion@mdanderson.es