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APL-A-012-13. Plitidepsina. Mieloma Multiple


Estudio fase I de Plitidepsina en combinación con Bortezomib y Dexametasona en pacientes con Mieloma Múltiple refractario o en recaída

Pathology: Mieloma Múltiple refractario o en recaída
Study phase: I
Study medication: Plitidepsina, Botezomib, Dexametasona
Protocol code: APL-A-012-13
Promoter: PharmaMar S.A
Type of cancer: Multiple Myeloma -

Activation date: 4/29/2014 12:00:00 AM
CEIC approval date: 1/1/2014 12:00:00 AM
Recruitment: Abierto

Aplidina intravenosa los días 1 y 15 cada 28 días + Bortezomib intravenosa los días 1,4,8 y 11 cada 28 días + Dexametasona oral los días 1,8,15 y 22 cada 28 días. Máximo 8 ciclos (de 28 días)

La duración del tratamiento es de 8 meses aproximadamente siempre que la enfermedad no empeore y la tolerancia sea buena.

Los fármacos son bien tolerados, no obstante, la toxicidad que pudiera manifestarse es la siguiente: toxicidad hematológica, naúseas, vómitos, toxicidad muscular, toxicidad hepática y toxicidad cardiaca.

En la mayoría de los pacientes estos síntomas son de intensidad leve o moderada.

Pacientes diagnosticados de mieloma múltiple refractarios o en recaída

Deben presentar un buen estado físico así como una correcta función analítica y cardiaca

Si usted está interesado en este Ensayo Clínico porque cree que usted o un familiar suyo puedan beneficiarse de este tratamiento nuevo.

Puede solicitar una consulta con el hematólogo responsable en nuestro centro [Dra. Rebeca Iglesias del barrio] en el número de teléfono 917878600 o enviar un mail a la dirección: investigacion@mdanderson.es