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Acalabrutinib en LLC


Estudio de fase 3, multicéntrico, aleatorizado, abierto, de acalabrutinib (ACP-196) frente a idelalisib más rituximab o bendamustine más rituximab a elección del investigador en pacientes con leucemialinfocítica crónica recidivante o resistente al tratamiento 

Pathology: Leucemia Linfocítica Crónica refractaria
Study phase: III
Study medication: Acalabrutinib
Protocol code: ACE-CL-309
Promoter: ACERTA pharma.
Type of cancer: Leukemia -

Activation date: 5/11/2017 12:00:00 AM
CEIC approval date:
Recruitment: Cerrado

Existen 2 ramas de posible tratamiento.

1)      tratamiento experimental. Acalabrutinib 100 mg cada 12 horas por vía oral.

2)      Elección del investigador:

-          Idelalisib 150 mg cada 12 horas por vía oral en combinación con rituximab (max: 6 ciclos) vía intravenosa.

-          Bendamistina en combinación con Rituximab (max. 6 ciclos), ambos por vía intravenosa.

La duración del tratamiento en cualquiera de las ramas de tratamiento es hasta que la enfermedad empeore y/o la tolerancia no sea buena.

Los fármacos son bien tolerados, no obstante, la toxicidad que pudiera manifestarse es la siguiente: Alteraciones oculares y gastrointestinales. En la mayoría de los pacientes estos síntomas son de intensidad leve o moderada.

Pacientes con Leucemia Linfocitica Cronica refractaria.  Con enfermedad activa y que haya recibido al menos una terapia previa para la enfermedad.

Deben presentar un buen estado físico así como una correcta función analítica y cardiaca.

Si usted está interesado en este Ensayo Clínico porque cree que usted o un familiar suyo puedan beneficiarse de este tratamiento nuevo.

Puede solicitar una consulta con el oncólogo responsable en nuestro centro [Dr. De la Fuente] en el número de teléfono 917878600 o enviar un mail a la dirección: investigacion@mdanderson.es