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Lubinectedin vs Doxorrubicina liposomal pegilada o topotecan


Estudio Clínico Fase III randomizado que compara Lubinectedin (PM01183) versus doxorrubicina liposomal pegilaga o topotecan en pacientes con cáncer de ovario platino resistente. 

Pathology: cáncer de ovario, platino resistente
Study phase: III
Study medication: Lubinectedin (PM01183), doxorrubicina liposomal pegilaga y topotecan
Protocol code: PM1183-C-004-14
Promoter: Pharma Mar S.A.
Type of cancer: Ovarian Cancer -

Activation date: 9/25/2015 12:00:00 AM
CEIC approval date: 5/1/2015 12:00:00 AM
Recruitment: Cerrado

hay 2 posibles ramas de tratamiento:

Rama A con Lubinectedin (PM01183).

Rama B con Doxorrubicina Liposomal Peligada o Topotecan .

Todos los fármacos son intravenosos.

La duración del tratamiento está estimada  hasta la progresión de la enfermedad o por mala tolerancia del fármaco.

Los fármacos son bien tolerados, no obstante, la toxicidad que pudiera manifestarse es la siguiente: bajada de defensas, cansancio, alopecia…

En la mayoría de los pacientes estos síntomas son de intensidad leve o moderada.

Pacientes con cáncer de ovario, platino resistente que no hayan recibido más de tres líneas de quimioterapia.

Deben presentar un buen estado físico así como una correcta función analítica y cardiaca

Si usted está interesado en este Ensayo Clínico porque cree que usted o un familiar suyo puedan beneficiarse de este tratamiento nuevo.

Puede solicitar una consulta con el oncólogo responsable en nuestro centro [Dr. Antonio González Martin] en el número de teléfono 917878600 o enviar un mail a la dirección: investigacion@mdanderson.es