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PM01183. Cáncer de endometrio. PM1183-A-003-10


Estudio de Fase I, multicéntrico, abierto, clínico y farmacocinético de PM01183 en combinación con doxorrubicina en pacientes con tumores sólidos avanzados seleccionados no intensamente pretratados

Pathology: Cáncer de endometrio
Study phase: I
Study medication: PM01183
Protocol code: PM1183-A-003-10
Promoter: Pharma Mar S.A., Sociedad unipersonal
Type of cancer:

Activation date: 5/10/2014 12:00:00 AM
CEIC approval date: 3/1/2014 12:00:00 AM
Recruitment: Cerrado

hay una única rama de tratamiento: PM01183 + Doxorrubicina. Todos los fármacos son administrados de modo intravenoso.

La duración del tratamiento con Doxorrubicina es hasta un máximo de 9 ciclos en combinación con PM01183 siempre que la enfermedad no empeore y la tolerancia sea buena. Después de la discontinuación con Doxorrubicina, las pacientes continuaran sólo con PM01183 hasta toxicidadintolerable o empeoramiento de la enfermedad.

Los fármacos son bien tolerados, no obstante, la toxicidad que pudiera manifestarse es la siguiente: toxicidad hematológica (bajada de defensas y/o anemia), llagas en la boca, toxicidad cardíaca, toxicidad muscular.

En la mayoría de los pacientes estos síntomas son de intensidad leve o moderada.

Paciente diagnosticada de cáncer de endometrio avanzado que haya progresado a una o dos líneas de tratamiento con quimioterapia.

Deben presentar un buen estado físico así como una correcta función analítica y cardiaca

Si usted está interesado en este Ensayo Clínico porque cree que usted o un familiar suyo puedan beneficiarse de este tratamiento nuevo.

Puede solicitar una consulta con el oncólogo responsable en nuestro centro [Dr. Antonio González Martin] en el número de teléfono 917878600 o enviar un mail a la dirección: investigacion@mdanderson.es