Activation date: 6/4/2013 12:00:00 AM
CEIC approval date: 8/12/2013 12:00:00 AM
Recruitment: Cerrado

Hay dos posibles ramas de tratamiento: Rama 1: Vemurafenib más GDC-0973. Rama 2: Vemurafenib en monoterapia

Ambos fármacos se administran por vía oral. Vemurafenib se toma 2 veces por la mañana y por la noche, con o sin comida. GDC-0973 se toma una sola vez por las mañana, con o sin comida.

No hay una duración determinada del tratamiento, el fármaco se administrará de forma continuada mientras que la enfermedad no empeore y usted no tenga efectos adversos que limiten el uso del medicamento.

El fármaco experimental es bien tolerado, no obstante, la toxicidad que pudiera manifestarse es la siguiente: toxicidad cutánea, oftalmológica, cardiaca y elevación de transaminasas y bilirubina. En la mayoría de los pacientes estos síntomas son de intensidad leve a moderada.

Pacientes diagnosticados de melanoma metastásico o irresecable que no han recibido tratamiento quimioterápico previo para la enfermedad.

Deben presentar un buen estado físico así como una correcta función analítica y cardiaca.

Si usted está interesado en este Ensayo Clínico porque cree que usted o un familiar suyo puedan beneficiarse de este tratamiento nuevo.

Puede solicitar una consulta con el oncólogo responsable en nuestro centro [Dr. Pilar Lopez Criado] en el número de teléfono 917878600 o enviar un mail a la dirección: investigacion@mdanderson.es