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Ensayo de eficacia aleatorizado de doble ciego y fase III de PROSTVAC-V/F +/-FEC-GM en hombres que tienen cáncer de próstata asintomático o mínimamente sintomático resistente a la castración

Ensayo de eficacia aleatorizado de doble ciego y fase III de PROSTVAC-V/F +/-FEC-GM en hombres que tienen cáncer de próstata asintomático o mínimamente sintomático resistente a la castración.

A randomized, double blind, phase 3 efficacy trial of PROSTVAC-V/F +/- GM-CSF in men with asymptomatic or minimally Symptomatic metastatic, castrate-resistant prostate cancer.

Pathology: Asymptomatic or minimally Symptomatic metastatic, castrate-resistant prostate cancer
Study phase: III
Study medication: PROSTVAC-V/F +/-FEC-GM
Protocol code: BNIT-PRV-301
Promoter: BN Inmuno Therapeutics, Inc
Type of cancer: Prostate Cancer -

Activation date: 9/24/2012 12:00:00 AM
CEIC approval date:
Recruitment: Cerrado

El tratamiento consiste en la administración de 7 vacunas (PROSTVAC-V/F +/-FEC-GM) durante un periodo de 21 semanas.

El periodo de tratamiento es de 6 meses durante el cual se administrarán las vacunas en los días (1, 14, 28, 56, 84, 112 y 140).

La vacuna es bien tolerada, no obstante, la toxicidad que pudiera manifestarse es la siguiente: síntomas gripales, fiebre y reacciones locales en el sitio de la inyección.

En la mayoría de los pacientes estos síntomas son de intensidad leve o moderada.

Pacientes diagnosticadas de próstata asintomático o mínimamente sintomático metastático en los que el tratamiento hormonal ya no consigue controlar la enfermedad.

Deben presentar un buen estado físico así como una correcta función analítica y cardiaca.

Si usted está interesado en este Ensayo Clínico porque cree que usted o un familiar suyo puedan beneficiarse de este tratamiento nuevo.

Puede solicitar una consulta con el oncólogo responsable en nuestro centro [Dra. Pilar Lopez Criado] en el número de teléfono 917878600 o enviar un mail a la dirección: investigacion@mdanderson.es