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Estudio Fase III, randomizado, que compara el tratamiento estándar de primera línea docetaxel/prednisona con docetaxel/prednisona en combinación con Custirsen (OGX-011) en varones con cáncer de próstata metastásico hormonorresistente


Pathology:
Study phase:
Study medication:
Protocol code: OGX-011-11
Promoter:
Type of cancer: Prostate Cancer -

Activation date:
CEIC approval date:
Recruitment: Cerrado

El tratamiento consiste en añadir al tratamiento estándar con Docetaxel y Prednisona, un fármaco llamado Custirsen/placebo administrado semanalmente por vía intravenosa en infusión de 2 horas.

El fármaco se administrará de forma continuada mientras que la enfermedad no empeore y usted no tenga efectos adversos que limiten el uso del medicamento, hasta un máximo de 10 ciclos de tratamiento.
El fármaco es bien tolerado, no obstante, la toxicidad que pudiera manifestarse es la siguiente: bajada de defensas, cansancio, diarrea, fiebre, escalofríos y toxicidad cutánea. En la mayoría de los pacientes, estos síntomas son de intensidad leve o moderada.

Pacientes diagnosticados de cáncer de Próstata avanzado que previamente han recibido tratamientos hormonales y en los cuales, actualmente la enfermedad está empeorando.
Deben presentar un buen estado físico así como una correcta función analítica y cardíaca.

Si usted está interesado en este Ensayo Clínico porque cree que usted o un familiar suyo puedan beneficiarse de este tratamiento nuevo.

Puede solicitar una consulta con el oncólogo responsable en nuestro centro Dra. Pilar López Criado en el número de teléfono 917878600 o enviar un mail a la dirección: investigacion@mdanderson.es