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Ensayo fase III, abierto, multicéntrico, randomizado de S-1 y Cisplatino comparado con 5-Fu y Cisplatino en pacientes con cáncer de gástrico metastásico difuso previamente no tratados con quimioterapia


Ensayo fase III, abierto, multicéntrico, randomizado de S-1 y Cisplatino comparado con 5-Fu y Cisplatino en pacientes con cáncer de gástrico metastásico difuso previamente no tratados con quimioterapia

An open-label, multicenter, randomized, Phase III study of S-1 and cisplatin compared with 5-FU and Cisplatin in patients with metastatic diffuse gastric cancer preaviosly untreated with chemotherapy

Pathology: Cáncer Gástrico no tratado metastásico
Study phase: III
Study medication:
Protocol code: TPU S1303
Promoter: Tahio Fharma
Type of cancer: Stomach cancer -

Activation date: 7/13/2011 12:00:00 AM
CEIC approval date:
Recruitment: Cerrado

Hay 2 posibilidades de tratamiento: El tratamiento estándar con Cisplatino más 5-Fu (intravenoso) o Cisplatino  más un fármaco nuevo llamado S-1.
El medicamento S-1 se administra oralmente dos veces al día por el día y por la noche en ayunas, una hora antes de las comida o 2 horas después.

El cisplatino se recibe a lo largo de 8 ciclos de tratamiento. El 5-Fu y S-1 se administrará de forma continuada mientras que la enfermedad no empeore y usted no tenga efectos adversos que limiten el uso del medicamento.
Los fármacos son bien tolerados, no obstante, la toxicidad que pudiera manifestarse es la siguiente: bajada de defensas, parestesias, toxicidad auditiva, diarrea, toxicidad cutánea y cansancio.
En la mayoría de los pacientes estos síntomas son de intensidad leve o moderada.

Pacientes recientemente diagnosticados de cáncer gástrico  avanzado que no han recibido ningún tratamiento quimioterápico para enfermedad avanzada.
Deben presentar un buen estado físico así como una correcta función analítica y cardíaca.

Si usted está interesado en este Ensayo Clínico porque cree que usted o un familiar suyo puedan beneficiarse de este tratamiento nuevo.

Puede solicitar una consulta con el oncólogo responsable en nuestro centro Dra. Sara Encinas en el número de teléfono 917878600 o enviar un mail a la dirección: investigacion@mdanderson.es