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Ensayo de fase III aleatorizado y a doble ciego de paclitaxel semanal más AMG 386 o placebo en mujeres con cáncer epitelial de ovario, cáncer peritoneal primario o cáncer de las trompas de Falopio


Ensayo de fase III aleatorizado y a doble ciego de paclitaxel semanal más AMG 386 o placebo en mujeres con cáncer epitelial de ovario, cáncer peritoneal primario o cáncer de las trompas de Falopio recurrentes y parcialmente sensibles o resistentes al platino.

Pathology:
Study phase: III
Study medication:
Protocol code: 20090508. TRINOVA
Promoter:
Type of cancer: Ovarian Cancer -

Activation date:
CEIC approval date:
Recruitment: Cerrado

El tratamiento consiste en un fármaco llamado AMG386/Placebo administrado por vía intravenosa junto con quimioterapia (Paclitaxel). La pauta de administración será semanal durante 3 semanas seguido de una semana de descanso.

No hay una duración determinada del tratamiento. El fármaco se administrará de forma continuada mientras que la enfermedad no empeore y usted no tenga efectos adversos que limiten el uso del medicamento.
El fármaco es bien tolerado, no obstante, la toxicidad que pudiera manifestarse es la siguiente: hipertensión, hemorragia,  edema/linfedema, y eventos tromboembólicos.
 En la mayoría de los pacientes estos síntomas son de intensidad leve o moderada.

Pacientes diagnosticadas de cáncer de ovario avanzado que previamente han recibido una línea de tratamiento con quimioterapia y en los cuales, actualmente la enfermedad está empeorando.
Deben presentar un buen estado físico, así como una correcta función analítica y cardíaca.

Si usted está interesado en este Ensayo Clínico porque cree que usted o un familiar suyo puedan beneficiarse de este tratamiento nuevo.

Puede solicitar una consulta con el oncólogo responsable en nuestro centro Dr. Antonio González Martín en el número de teléfono 917878600 o enviar un mail a la dirección: investigacion@mdanderson.es