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Linfoma difuso células B grandes. Zevalin. SPI-ZEV-11-301


Estudio de fase III, abierto, multicéntrico y aleatorizado de Zevalin (ibritumomab tiuxetan) administrado de forma secuencial frente a observación en pacientes de 60 años o mayores con linfoma difuso de células B grandes recién diagnosticado en remisión completa con una PETnegativa después de la terapia con R-CHOP o similar a R-CHOP

Pathology: Linfoma difuso de células B Grandes
Study phase: III
Study medication: Zevalin
Protocol code: SPI-ZEV-11-301
Promoter: Spectrum Pharmaceuticals, Inc
Type of cancer: Non-Hodgkin's Lymphoma -

Activation date: 12/17/2013 12:00:00 AM
CEIC approval date: 11/1/2013 12:00:00 AM
Recruitment: Cerrado

hay 2 posibles ramas de tratamiento: A. tratamiento de mantenimiento con Zevalin versus B. Observación no tratamiento

Zevalin se administra en infusión intravenosa (2 perfusiones con una diferencia de una semana)

Dos días de tratamiento con un intervalo de una semana seguidos de un periodo de seguridad de 13 semanas.

El fármaco es bien tolerado, no obstante, la toxicidad que pudiera manifestarse es la siguiente: bajada de defensas, diarrea, vómitos, artralgias y cansancio. En la mayoría de los pacientes estos síntomas son de intensidad leve a moderada.

pacientes diagnosticados de Linfoma difuso de células B que tras haber recibo una primera línea de tratamiento con R-CHOP se encuentran en remisión completa.

Deben presentar un buen estado físico así como una correcta función analítica y cardiaca

Si usted está interesado en este Ensayo Clínico porque cree que usted o un familiar suyo puedan beneficiarse de este tratamiento nuevo.

Puede solicitar una consulta con el oncólogo responsable en nuestro centro [Dra. Raquel Oña] en el número de teléfono 917878600 o enviar un mail a la dirección: investigacion@mdanderson.es