Buscar
IR A BUSCADOR

KEYNOTE. Estudio Fase II de Pembrolizumab en mnoterapia para pacientes con cáncer de ovario avanzado recurrente


Estudio Fase II, abierto, una rama, multicéntrico para evaluar la eficacia y seguridad del Pembrolizumab en monoterapia en pacientes con cáncer de ovario avanzado recurrente(KEYNOTE - 100)

Patología: Cancer de Ovario alto grado
Fase de estudio: II
Medicación de estudio: Pembrolizumab
Código del protocolo: MK-3475-1000-00
Promotor: MERCK
Tipo de cáncer: Cáncer de ovario -

Fecha de activación: 16/03/2016 0:00:00
Fecha de aprobación del CEIC:
Reclutamiento: Cerrado

Administración de Pembrolizumab intravenoso cada 3 semanas.

La duración del tratamiento será en función de la tolerancia y efectividad del tratamiento. Pero pueden llegar a recibir hasta un máximo de 35 ciclos.

Los fármacos son bien tolerados, no obstante, la toxicidad que pudiera manifestarse es la siguiente: diarrea, pneumonitis, aumento de las enzimas hepáticas, toxicidad de la piel, hipotiroidismo.

Pacientes candidatas: Paciente diagnosticadas de un cáncer de ovario avanzado que se encuentren en dos situaciones:

1.- COHORTE A: que hayan recibido entre 1-3 líneas previas. Y que tengan un periodo sin tratamiento de al menos 3 meses.

2.- COHORTE B: que hayan recibido entre 4-6 lineas previas. Y que tengan un periodo sin tratamiento de 3 o mas meses.

Imprescindible tener muestra de tumor en parafina disponible.

Deben presentar un buen estado físico así como una correcta función analítica y cardiaca.

Si usted está interesado en este Ensayo Clínico porque cree que usted o un familiar suyo puedan beneficiarse de este tratamiento nuevo.

Puede solicitar una consulta con el oncólogo responsable en nuestro centro [Dr. Antonio González Martin] en el número de teléfono 917878600 o enviar un mail a la dirección: investigacion@mdanderson.es