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Birinapant, Azacitidina. Síndrome Mielodisplásico/LMC


Estudio clínico de fase II multicéntrico, randomizado, doble ciego, controlado con placebo de Azacitidina con o sin Birinapant en pacientes con Síndrome mielodisplásico de alto riesgo o Leucemia Mielomonocítica crónica

Patología: Síndrome mielodisplásico de alto o moderado riesgo y LMC
Fase de estudio: II
Medicación de estudio: Birinapant, Azacitidina
Código del protocolo: TL32711-RAN-0094-PTL
Promotor: Tetralogic Pharmaceuticals
Tipo de cáncer: Síndrome mielodisplásico -

Fecha de activación: 02/03/2015 0:00:00
Fecha de aprobación del CEIC: 01/12/2014 0:00:00
Reclutamiento: Cerrado

Azacitidina y Birinapant/placebo. Todos los fármacos son administrados de modo intravenoso.

La duración del tratamiento es indefinida siempre que la enfermedad no empeore y la tolerancia sea buena.

Los fármacos son bien tolerados, no obstante, la toxicidad que pudiera manifestarse es la siguiente: fatiga, nauseas, anorexia, vómitos, diarrea, erupción cutánea, toxicidad hematológica

En la mayoría de los pacientes estos síntomas son de intensidad leve o moderada.

Pacientes diagnosticados de Síndrome Mielodisplásico de Alto o Moderado riesgo o LeucemiaMielomonocítica crónica

Deben presentar un buen estado físico así como una correcta función analítica y cardiaca

Si usted está interesado en este Ensayo Clínico porque cree que usted o un familiar suyo puedan beneficiarse de este tratamiento nuevo.

Puede solicitar una consulta con el oncólogo responsable en nuestro centro [Dr. Adolfo de la Fuente] en el número de teléfono 917878600 o enviar un mail a la dirección: investigacion@mdanderson.es