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Enzalutamida o placebo. Cáncer de próstata. PROSPER


Estudio Fase III, randomizado, doble ciego, controlado con placebo, que estudia la eficacia y la seguridad del uso de enzalutamida en pacientes con cáncer de próstata resistentes a la castración no metastásicos.

Patología: cáncer de próstata
Fase de estudio: III
Medicación de estudio: Enzalutamida o placebo.
Código del protocolo: MDV3100-14
Promotor: Medivation y Astellas Pharma Global Development, Inc.
Tipo de cáncer: Cáncer de próstata -

Fecha de activación: 24/11/2014 0:00:00
Fecha de aprobación del CEIC: 01/01/2014 0:00:00
Reclutamiento: Cerrado

hay 2 posibles ramas de tratamiento: Rama A con Enzalutamida y Rama B con placebo. Todos los fármacos son administrados por vía oral y a diario.

La duración del tratamiento es indefinido siempre que la enfermedad no empeore y la tolerancia sea buena. Los fármacos son bien tolerados, no obstante, la toxicidad que pudiera manifestarse es la siguiente: cansancio, dolor lumbar, diarrea, artralgia, mareos e insomnio. En la mayoría de los pacientes estos síntomas son de intensidad leve o moderada.

Pacientes diagnosticados de cáncer de próstatas resistentes a la castración, no metastásicos, que van a recibir enzalutamida o placebo. Deben presentar un buen estado físico así como una correcta función analítica y cardíaca.

Si usted está interesado en este Ensayo Clínico porque cree que usted o un familiar suyo puedan beneficiarse de este tratamiento nuevo. Puede solicitar una consulta con el oncólogo responsable en nuestro centro [Dr. José Ángel Arranz] en el número de teléfono 917878600 o enviar un mail a la dirección: investigacion@mdanderson.es