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PM01183. Tumores neuroendocrinos PM1183-A-003-10


Estudio de Fase I, multicéntrico, abierto, clínico y farmacocinético de PM01183 en combinación con doxorrubicina en pacientes con tumores sólidos avanzados seleccionados no intensamente pretratados

Patología: Tumores neuroendocrinos
Fase de estudio: I
Medicación de estudio: PM01183
Código del protocolo: PM1183-A-003-10
Promotor: Pharma Mar S.A., Sociedad unipersonal
Tipo de cáncer:

Fecha de activación: 14/05/2014 0:00:00
Fecha de aprobación del CEIC: 01/03/2014 0:00:00
Reclutamiento: Cerrado

hay una única rama de tratamiento: PM01183 + Doxorrubicina. Todos los fármacos son administrados de modo intravenoso.

La duración del tratamiento con Doxorrubicina es hasta un máximo de 9 ciclos en combinación con PM01183 siempre que la enfermedad no empeore y la tolerancia sea buena. Después de la discontinuación con Doxorrubicina, los pacientes continuaran sólo con PM01183 hasta toxicidadintolerable o empeoramiento de la enfermedad.

Los fármacos son bien tolerados, no obstante, la toxicidad que pudiera manifestarse es la siguiente: toxicidad hematológica (bajada de defensas y/o anemia), llagas en la boca, toxicidad cardíaca, toxicidad muscular.

En la mayoría de los pacientes estos síntomas son de intensidad leve o moderada.

Paciente diagnosticado de tumor neuroendocrino avanzado que haya progresado a una o dos líneas de tratamiento con quimioterapia.

Deben presentar un buen estado físico así como una correcta función analítica y cardiaca

Si usted está interesado en este Ensayo Clínico porque cree que usted o un familiar suyo puedan beneficiarse de este tratamiento nuevo.

Puede solicitar una consulta con el oncólogo responsable en nuestro centro [Dr. Antonio González Martin] en el número de teléfono 917878600 o enviar un mail a la dirección: investigacion@mdanderson.es