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LDK378. Cáncer de pulmón de célula no pequeña no escamoso. Reordenamiento ALK positivo. CLDK378A2301


Estudio de fase III, multicéntrico, aleatorizado de LDK378 oral frente a QT estándar en pacientes adultos con CPNM no escamoso con reordenamiento de ALK (ALK-positivo) estadio IIIB o IV, que no han sido tratados previamente

Patología: Cáncer de pulmón de célula no pequeña
Fase de estudio: III
Medicación de estudio: LDK378
Código del protocolo: CLDK378A2301
Promotor: Novartis, S.A
Tipo de cáncer: Cáncer de pulmón -

Fecha de activación: 03/07/2014 0:00:00
Fecha de aprobación del CEIC: 01/06/2014 0:00:00
Reclutamiento: Cerrado

hay 2 posibles ramas de tratamiento: Rama A con LDK378. Rama B con quimioterapia estándar. El fármaco de la rama A es de administración oral mientras que los fármacos de la rama B son administrados de modo intravenoso.

La duración del tratamiento es continuo siempre que la enfermedad no empeore y la tolerancia sea buena.

Los fármacos son bien tolerados, no obstante, la toxicidad que pudiera manifestarse es la siguiente: toxicidad hematológica (bajada de defensas y/o plaquetas), diarrea, náuseas, vómitos, toxicidadcardíaca.

En la mayoría de los pacientes estos síntomas son de intensidad leve o moderada.

Paciente diagnosticado de cáncer de pulmón de célula no pequeña avanzado o localmente avanzado que tenga el reordenamiento ALK positivo que no ha sido tratado previamente.

Deben presentar un buen estado físico así como una correcta función analítica y cardiaca

Si usted está interesado en este Ensayo Clínico porque cree que usted o un familiar suyo puedan beneficiarse de este tratamiento nuevo.

Puede solicitar una consulta con el oncólogo responsable en nuestro centro [Dra. María Pilar López Criado] en el número de teléfono 917878600 o enviar un mail a la dirección: investigacion@mdanderson.es