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NERATINIB. Cáncer de mama. NALA


ESTUDIO DE NERATINIB MÁS CAPECITABINA FRENTE A LAPATINIB MÁS CAPECITABINA EN PACIENTES CON CÁNCER DE MAMA METASTÁSICO HER2+ QUE HAN RECIBIDO PREVIAMENTE DOS O MÁS REGÍMENES ANTI-HER2 PARA ENFERMEDAD METASTASICA (NALA)

Patología: Cáncer de mama avanzado HER 2 positivo
Fase de estudio: III
Medicación de estudio: Neratinib
Código del protocolo: PUMA-NER-1301. NALA
Promotor: Puma Biotechnology Inc.
Tipo de cáncer: Cáncer de mama -

Fecha de activación: 30/10/2013 0:00:00
Fecha de aprobación del CEIC: 28/08/2013 0:00:00
Reclutamiento: Cerrado

hay 2 posibles grupos de tratamiento: 1. Neratinib oral  (240mg una vez al día) + capecitabina oral (1500mg/m2 al día o 750mg/m2 dos veces al día). 2. Lapatinib oral  (1250mg una vez al día) + capecitabina oral 2000mg/m2 al día o 1000mg/m2 dos veces al día)

No hay una duración determinada del tratamiento, los fármacos se administraran de forma continuada mientras que la enfermedad no empeore y usted no tenga efectos adversos que limiten el uso de los medicamentos

El fármaco Neratinib es bien tolerado, no obstante, la toxicidad que pudiera manifestarse es la siguiente: diarrea, nausea, vómitos, cansancio, anorexia, dolor abdominal y cefalea. En la mayoría de los pacientes estos síntomas son de intensidad leve a moderada.

Pacientes diagnosticadas de cáncer de mama avanzado o metastasico HER 2 positivo que han recibido previamente 2 o más regímenes de tratamiento y en los cuales la enfermedad esté empeorando.

Deben presentar un buen estado físico así como una correcta función analítica y cardiaca

Si usted está interesado en este Ensayo Clínico porque cree que usted o un familiar suyo puedan beneficiarse de este tratamiento nuevo.

Puede solicitar una consulta con el oncólogo responsable en nuestro centro [Dr. Antonio González Martín] en el número de teléfono 917878600 o enviar un mail a la dirección: investigacion@mdanderson.es