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Estudio Fase IIb Nacional, Abierto, Multicéntrico, Randomizado, Comparativo de tratamiento con un esquema secuencial Melfalán/Prednisona/Bortezomib (Velcade) (MPV) seguido de Lenalidomida (Revlimid®)/Dexametasona a bajas dosis (Rd)


Estudio Fase IIb Nacional, Abierto, Multicéntrico, Randomizado, Comparativo de tratamiento con un esquema secuencial Melfalán/Prednisona/Bortezomib (VelcadeÒ) (MPV) seguido de Lenalidomida (Revlimid®)/Dexametasona a bajas dosis (Rd) versus un esquema alternante de Melfalán/Prednisona/VelcadeÒ (MPV) con Lenalidomida/Dexametasona a bajas dosis (Rd) en pacientes con Mieloma Múltiple (MM) sintomático de nuevo diagnóstico mayores de 65 años

Patología: Mieloma Multiples nuevo diagnostico mayores de 65 años
Fase de estudio: III
Medicación de estudio:
Código del protocolo: GEM2010MAS65
Promotor: Pethema
Tipo de cáncer: Mieloma múltiple -

Fecha de activación: 30/09/2011 0:00:00
Fecha de aprobación del CEIC:
Reclutamiento: Cerrado

Hay 2 posibles alternativas de tratamiento, una alternativa secuencial y otra alternante. En ambos casos los pacientes recibirán los siguientes medicamentos: Melfalán, Prednisona, Velcade, Lenalidomida y Dexametasona.

Cada ciclo de tratamiento será de 42 días de duración a lo largo de los cuales el paciente recibirá los fármacos con periodos de descanso.

La duración total del tratamiento es de 74 semanas.

Los fármacos se administrarán de forma continuada mientras que la enfermedad no empeore y usted no tenga efectos adversos que limiten el uso del medicamento hasta completar el tratamiento.

Los fármacos son bien tolerados, no obstante, la toxicidad que pudiera manifestarse es la siguiente: bajada de defensas, cansancio, nauseas, vómitos, molestias y parestesias.

En la mayoría de los pacientes estos síntomas son de intensidad leve o moderada.

Pacientes mayores de 65 años diagnosticados de mieloma múltiple sintomático,  que precisen tratamiento y no han sido tratados previamente.

Deben presentar un buen estado físico así como una correcta función analítica y cardiaca.

Si usted esta interesado en este Ensayo Clínico porque cree que usted o un familiar suyo puedan beneficiarse de este tratamiento nuevo.

Puede solicitar una consulta con el hematólogo responsable en nuestro centro Dra. Rebeca Iglesias en el número de teléfono 917878600 o enviar un mail a la dirección: investigacion@mdanderson.es