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Estudio aleatorizado, abierto y multicéntrico de comparación de Cabazitaxel a dosis de 20 mg/m2 y 25 mg/m2 administrado cada 3 semanas en combinación con Prednisona para el tratamiento del cáncer de próstata metastásico resistente a la castración


Estudio aleatorizado, abierto y multicéntrico de comparación de Cabazitaxel a dosis de 20 mg/m2 y 25 mg/m2 administrado cada 3 semanas en combinación con Prednisona para el tratamiento del cáncer de próstata metastásico resistente a la castración tratado previamente con un régimen a base de Docetaxel.

Randomized Open Label Multi Center Study Comparing Cabazitaxel at 20mg/m2 and at 25mg7m2 in combination with Prednisona every 3 weeks for the treatment of Hormone Refractary Metastatic Prostate Cancer Previously Treated with a docetaxel ...

Patología: Prostata Hormono Refractario Progresión a 1 Linea con Docetaxel.
Fase de estudio: III
Medicación de estudio: Cabazitaxel
Código del protocolo: EFC11785, PROSELICA
Promotor: Sanofi Aventis
Tipo de cáncer: Cáncer de próstata -

Fecha de activación: 14/07/2011 0:00:00
Fecha de aprobación del CEIC:
Reclutamiento: Cerrado

El tratamiento consiste en la administración de un fármaco llamado Cabazitaxel administrado en una hora  por vía intravenosa cada 3 semanas.

No hay una duración determinada del tratamiento, el fármaco se administrará mientras que la enfermedad no empeore y usted no tenga efectos adversos que limiten el uso del medicamento.
El fármaco es bien tolerado, no obstante, la toxicidad que pudiera manifestarse es la siguiente: bajada de defensas, diarrea, toxicidad cutánea, mucositis y cansancio.
En la mayoría de los pacientes estos síntomas son de intensidad leve o moderada.

Pacientes diagnosticados de Cáncer de Próstata avanzado que previamente han recibido tratamientos con hormonas y tratamiento con quimioterapia basado en Docetaxel, y en los cuales, actualmente la enfermedad está empeorando.
Deben presentar un buen estado físico así como una correcta función analítica y cardíaca.

Si usted está interesado en este Ensayo Clínico porque cree que usted o un familiar suyo puedan beneficiarse de este tratamiento nuevo.

Puede solicitar una consulta con el oncólogo responsable en nuestro centro Dra. Pilar López Criado en el número de teléfono 917878600 o enviar un mail a la dirección: investigacion@mdanderson.es