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2ª y 3ª línea de tratamiento en cáncer de endometrio metastático.


Estudio de Fase II aleatorizado de MLN0128 (inhibidor de TORC1/2), MLN0128 + MLN1117 (Inhibidor de PI3Kα), paclitaxel semanal, o la combinación de paclitaxel y MLN0128 en mujeres con cáncer de endometrio avanzado, recurrente o persistente.

Patología: Cáncer de endometrio metastático.
Fase de estudio: II
Medicación de estudio: MLN0128 (inhibidor de TORC1/2) y MLN1117 (Inhibidor de PI3Kα)
Código del protocolo: C31004
Promotor: Millennium pharmaceuticals
Tipo de cáncer: Cáncer de útero -

Fecha de activación: 02/11/2011 0:00:00
Fecha de aprobación del CEIC:
Reclutamiento: Abierto

Hay 4 ramas de tratamiento dentro de este Ensayo Clínico:

Grupo A: 80 mg/m2 de paclitaxel a la semana los días 1, 8 y 15 de un ciclo de 28 días.
Grupo B: 80 mg/m2 de paclitaxel a la semana los días 1, 8 y 15 de un ciclo de 28 días + 4 mg de MLN0128 los días 2-4, 9-11, 16-18 y 23-25 de un ciclo de 28 días.
Grupo C: 30 mg de MLN0128 una vez a la semana (1 v/s) los días 1, 8, 15, y 22 de un ciclo de 28 días.
Grupo D: 4 mg de MLN0128 + 200 mg de MLN1117 los días 1-3, 8-10, 15-17 y 22-24 de un ciclo de 28 días.
Paclitaxel se administrará por vía intravenosa.

MLN0128 y MLN117 se administrarán por vía oral.

La duración del tratamiento en cualquiera de las ramas de tratamiento, será hasta que la enfermedad empeore o la toxicidad sea inaceptable.

Los fármacos son bien tolerados, no obstante, la toxicidad que pudiera manifestarse es la siguiente: hiperglucemias, erupción cutánea, toxicidadhematológica, toxicidad cardiaca…

En la mayoría de los pacientes estos síntomas son de intensidad leve o moderada.

Paciente diagnosticadas de Cáncer de endometrio y que hayan recibido tratamiento previo, basado en platino.

Deben presentar un buen estado físico así como una correcta función analítica y cardiaca

Si usted está interesado en este Ensayo Clínico porque cree que usted o un familiar suyo puedan beneficiarse de este tratamiento nuevo.

Puede solicitar una consulta con el oncólogo responsable en nuestro centro en el número de teléfono 917878600 o enviar un mail a la dirección: investigacion@mdanderson.es