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Estudio fase III, multicéntrico, doble ciego, randomizado, controlado con placebo de AG-120 en combinación con Azacitidina en sujetos ≥18 años de edad con Leucemia Mieloide Aguda previamente sin tratar y que presenten la una mutación IDH1

Patología: Lucemia aguda mieloide
Fase de estudio: III
Medicación de estudio: AG-120 (Ivosidenib)
Código del protocolo: Study AG120-C-009
Promotor: Agios Pharmaceuticals, Inc.
Tipo de cáncer: Leucemia -

Fecha de activación: 18/04/2018 0:00:00
Fecha de aprobación del CEIC: 19/04/2018 0:00:00
Reclutamiento: Abierto

Azacitidina intravenosa o subcutánea a dosis habitual + AG120 o placebo. 500 mg al dia en ciclos de 28 dias.

La duración del tratamiento dura siempre que la enfermedad no empeore y la tolerancia sea buena.

Los fármacos son bien tolerados, no obstante, la toxicidad que pudiera manifestarse es la siguiente: Bajada de defensas, cansancio…

En la mayoría de los pacientes estos síntomas son de intensidad leve o moderada

Pacientes que se diagnostiquen de Leucemia Mieloide Aguda sin tratar y que presenten la una mutación IDH1

Deben presentar un buen estado físico así como una correcta función analítica y cardiaca

Si usted está interesado en este Ensayo Clínico porque cree que usted o un familiar suyo puedan beneficiarse de este tratamiento nuevo.

Puede solicitar una consulta con el oncólogo responsable en nuestro centro [Dr. De La Fuente] en el número de teléfono 917878600 o enviar un mail a la dirección: investigacion@mdanderson.es