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BKM120. Cáncer de Mama. Belle 2


Estudio fase III aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo de BKM120 en combinación con fulvestrant en mujeres postmenopáusicas con cáncer de mama localmente avanzado o metastásico con receptores hormonales positivos HER2 negativo que han progresado mientras o después del tratamiento con un inhibidor de la aromatasa.

Patología: Cáncer de mama
Fase de estudio: III
Medicación de estudio: BKM120
Código del protocolo: Belle 2 CBKM120F2302
Promotor: Novartis
Tipo de cáncer: Cáncer de mama -

Fecha de activación: 07/06/2013 0:00:00
Fecha de aprobación del CEIC: 12/08/2013 0:00:00
Reclutamiento: Cerrado

Hay 2 posibles ramas de tratamiento: 1. Fulvestrant 2. Fulvestrant más con BKM120. Todos los fármacos son aportados por el promotor y se administran BKM120 por vía oral y Fulvestrant por vía intramuscular. 

No hay una duración determinada del tratamiento, los fármacos se administraran de forma continuada mientras que la enfermedad no empeore y usted no tenga efectos adversos que limiten el uso de los medicamentos

El fármaco BKM120 es bien tolerado, no obstante, la toxicidad que pudiera manifestarse es la siguiente: cansancio, bajada de defensas, alteración del estado de ánimo, toxicidad cardiaca y elevación de glucosa en sangre. En la mayoría de los pacientes estos síntomas son de intensidad leve a moderada.

Pacientes posmenopáusicas diagnosticadas de Cáncer de Mama avanzado, hormona-dependiente, que pueden haber recibido  tratamientos previos con hormonas y quimioterapia para la enfermedad avanzada  y en los cuales la enfermedad esté empeorando.

Deben presentar un buen estado físico así como una correcta función analítica y cardiaca.

Si usted está interesado en este Ensayo Clínico porque cree que usted o un familiar suyo puedan beneficiarse de este tratamiento nuevo.

Puede solicitar una consulta con el oncólogo responsable en nuestro centro [Dr. Antonio González Martín] en el número de teléfono 917878600 o enviar un mail a la dirección: investigacion@mdanderson.es