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Cáncer Renal células claras


Ensayo clínico fase 3, Multicéntrico, abierto, aleatorizado, que compara la eficacia y seguridad de Lenvatinib en combinación con everolimus o pembrolizumab y Sunitinib solo en primera línea de tratamiento de sujetos con cáncer renal avanzado.

Patología: Carcinoma metastasico o localmente avanzado urotelial
Fase de estudio: III
Medicación de estudio: Lenvatinib
Código del protocolo: E7080-G000-307
Promotor: Eisai
Tipo de cáncer: Cáncer de riñón -

Fecha de activación: 30/11/2017 0:00:00
Fecha de aprobación del CEIC:
Reclutamiento: Abierto

3 ramas:

Lenvatinib 18 mg vía oral más Everolimus 5 mg vía oral una vez al día.
Lenvatinib 20 mg vía oral una vez al dia más pembrolizumab 200 mg IntraVenoso cada 21 días.
Sunitinib 50 mg via oral una vez al día durante 4 semanas y 2 semanas de descanso.

La duración del tratamiento es hasta que la enfermedad empeore y/o la tolerancia no sea buena.

Los fármacos son bien tolerados, no obstante, la toxicidad que pudiera manifestarse es la siguiente: toxicidad hematológica, fatiga, nauseas, diarrea, estreñimiento, HTA, trastornos endocrinos

En la mayoría de los pacientes estos síntomas son de intensidad leve o moderada.

Pacientes que hayan sido diagnósticos de Cáncer renal de células claras y que no hayan recibido ningún tratamiento para enfermedad avanzada. Deben presentar un buen estado físico así como una correcta función analítica y cardiaca.

Si usted está interesado en este Ensayo Clínico porque cree que usted o un familiar suyo puedan beneficiarse de este tratamiento nuevo.

Puede solicitar una consulta con el oncólogo responsable en nuestro centro [Dr. Grande] en el número de teléfono 917878600 o enviar un mail a la dirección: investigacion@mdanderson.es