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Ensayo clínico de fase 3, aleatorizado y controlado con un comparador para estudiar la eficacia y la seguridad de pembrolizumab (MK-3475) en combinación con el bacilo de Calmette-Guérin (BCG) en participantes con cáncer de vejiga no músculo invasivo (CVNMI) de alto riesgo que es persistente o recurrente tras un tratamiento de inducción con BCG o naives al BCG (KEYNOTE-676)


Patología: Cáncer de vejiga no músculo invasivo
Fase de estudio: III
Medicación de estudio: Pembrolizumab + BGB vs BGB en monoterapia
Código del protocolo: MK-3475-676
Promotor: Merck Sharp & Dohme Corp
Tipo de cáncer:

Fecha de activación: 26/01/2019 0:00:00
Fecha de aprobación del CEIC:
Reclutamiento: Abierto

Pembrolizumab + BGB vs BGB en monoterapia

Recibirá los fármacos del estudio de un año a un año y medio, dependiendo de los tratamientos que reciba, y siempre y cuando el estudio siga siendo seguro y el cáncer no empeore

Los fármacos son bien tolerados, no obstante, la toxicidad que pudiera manifestarse es la siguiente: toxicidad hematológica y fatiga, picor de piel, deposiciones blandas.

En la mayoría de los pacientes estos síntomas son de intensidad leve o moderada

Paciente con cáncer de vejiga no músculo invasivo (CVNMI) de alto riesgo que es persistente o recurrente tras un tratamiento de inducción con BCG o naives al BCG.

Si usted está interesado en este Ensayo Clínico porque cree que usted o un familiar suyo puedan beneficiarse de este tratamiento nuevo.

Puede solicitar una consulta con el oncólogo responsable en nuestro centro (Dr. Enrique Grande) en el número de teléfono 917878600 o enviar un mail a la dirección: investigacion@mdanderson.es