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Ensayo de interrupción anticipada abierto, multicéntrico, prueba de estudio conceptual con tasquinimod en el tratamiento de pacientes con carcinomas hepatocelulares, ováricos, de células renales y gástricos en estado avanzado o metastásico


Ensayo de interrupción anticipada abierto, multicéntrico, prueba de estudio conceptual con tasquinimod  en el tratamiento de pacientes con carcinomas hepatocelulares, ováricos, de células renales y gástricos en estado avanzado o metastásico

Patología: cáncer hepático (hepatocelular)
Fase de estudio: II
Medicación de estudio: TASQUINIMOD
Código del protocolo: 8-55-58102-004
Promotor: Ipsen Group
Tipo de cáncer: Cáncer de hígado -

Fecha de activación: 06/02/2013 0:00:00
Fecha de aprobación del CEIC: 01/10/2012 0:00:00
Reclutamiento: Cerrado

Tasquinimod se administra vía oral, comenzando con una dosis inicial de 0.5mg al día (1capsula) junto con las comidas durante 15días.

Si la tolerancia es buena se incrementa la dosis a 1mg al día (1capsula) para el resto del tratamiento.

No hay una duración determinada del tratamiento, el fármaco se administrará de forma continuada mientras que la enfermedad no empeore y usted no tenga efectos adversos que limiten el uso del medicamento

El fármaco es bien tolerado, no obstante, la toxicidad que pudiera manifestarse es la siguiente: cansancio, bajada de defensas (neutropenia), diarrea y estreñimiento. En la mayoría de los pacientes estos síntomas son de intensidad leve a moderada.

Pacientes diagnosticados de cáncer hepático, que ya han recibido un tratamiento con sorafenib (nexavar) y en los cuales, actualmente la enfermedad está empeorando.

Deben presentar un buen estado físico así como una correcta función analítica y cardiaca

Si usted está interesado en este Ensayo Clínico porque cree que usted o un familiar suyo puedan beneficiarse de este tratamiento nuevo.

Puede solicitar una consulta con el oncólogo responsable en nuestro centro [Dr. Antonio González Martín/ Dra. Sara Encinas] en el número de teléfono 917878600 o enviar un mail a la dirección: investigacion@mdanderson.es