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Ensayo fase II controlado de PM1183 en pacientes refractarios o resistentes a platino con cáncer de ovario avanzado


Ensayo fase II controlado de PM1183 en pacientes refractarios o resistentes a platino con cáncer de ovario avanzado.

A phase II Controlled Study of PM01183 IN Platinum Resistent/refractory advanced Ovarian CancerPatients.

Patología: Platinum Resistent/refractory advanced Ovarian Cancer Patients
Fase de estudio: II
Medicación de estudio: PM01183
Código del protocolo: PM1183-B-002-11
Promotor: PHARMAMAR
Tipo de cáncer: Cáncer de ovario -

Fecha de activación: 04/11/2011 0:00:00
Fecha de aprobación del CEIC:
Reclutamiento: Cerrado

El tratamiento consiste en la posible administración intravenosa de un fármaco llamado PM01183 frente a los tratamientos estándar intravenosos de Topotecan o Caelyx.
PM01183 se administra en una 1 hora de duración cada tres semanas.

No hay una duración determinada del tratamiento, el fármaco se administrará de forma continuada mientras que la enfermedad no empeore y usted no tenga efectos adversos que limiten el uso del medicamento.
El fármaco es bien tolerado, no obstante, la toxicidad que pudiera manifestarse es la siguiente: bajada de defensas, náuseas y vómitos, elevación de transaminasas y CPK. En la mayoría de los pacientes estos síntomas son de intensidad leve o moderada.

Pacientes diagnosticadas de cáncer de ovario avanzado que previamente han recibido uno o dos tratamientos con quimioterapia y en los cuales, actualmente la enfermedad está empeorando.
Deben presentar un buen estado físico así como una correcta función analítica y cardiaca.

Si usted está interesado en este Ensayo Clínico porque cree que usted o un familiar suyo puedan beneficiarse de este tratamiento nuevo.

Puede solicitar una consulta con el oncólogo responsable en nuestro centro Dr. Antonio González Martín en el número de teléfono 917878600 o enviar un mail a la dirección: investigacion@mdanderson.es