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Estudio en fase Ib, de escalada de la dosis, para determinar la dosis recomendada para la fase II de TAK-659


Estudio en fase Ib, de escalada de la dosis, para determinar la dosis recomendada para la fase II de TAK-659 en combinación con bendamustina (± rituximab), gemcitabina, lenalidomida o ibrutinib para el tratamiento de pacientes con linfoma no-Hodgkin en estadio avanzado después de haber recibido al menos 1 línea de tratamiento anterior 

Patología: Linfoma NO Hodking
Fase de estudio: I
Medicación de estudio: TAK-659
Código del protocolo: C34005
Promotor: Millenium Pharmaceuticals, Inc.
Tipo de cáncer: Linfoma no hodgkiniano -

Fecha de activación: 11/04/2018 0:00:00
Fecha de aprobación del CEIC:
Reclutamiento: Abierto

2 cohortes de tratamiento:

-Bendamustina a dosis habituales + TAK659, via oral, en ciclos de 28 dias.

-Bendamustina + rituximab  a dosis habituales + TAK659, via oral en ciclos de 28 dias.

La duración del tratamiento dura siempre que la enfermedad no empeore y la tolerancia sea buena.

Los fármacos son bien tolerados, no obstante, la toxicidad que pudiera manifestarse es la siguiente: Transaminitis, diarrea, aumento de amilasa, lipasa, CP y toxicidad ocular.

En la mayoría de los pacientes estos síntomas son de intensidad leve o moderada.

Pacientes diagnosticados de LNH que hayan recibido al menos una línea de tratamiento previo.

Si usted está interesado en este Ensayo Clínico porque cree que usted o un familiar suyo puedan beneficiarse de este tratamiento nuevo.

Puede solicitar una consulta con el oncólogo responsable en nuestro centro [Dr. De la Fuente] en el número de teléfono 917878600 o enviar un mail a la dirección: investigacion@mdanderson.es