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Estudio multicéntrico, doble ciego, randomizado, controlado con placebo, para comparar quimioterapia más trastuzumab y placebo con quimioterapia más trastuzumab y pertuzumab


Estudio multicéntrico, doble ciego, randomizado, controlado con placebo, para comparar quimioterapia más trastuzumab y placebo con quimioterapia más trastuzumab y pertuzumab, como tratamiento adyuvante en pacientes con cáncer de mama primario her2-positivo operable.

A prospective, randomized, multicenter, multinacional, two arm comparison of chemotherapy plus trastuzumab given for a total of 1 year versus chemotherapy plus trastuzumab and pertuzumab given for a total  of one year as adjuvant therapy in women (...)

Patología: Aduyvancia Ca mama Her 2 Positivo
Fase de estudio: III
Medicación de estudio:
Código del protocolo: BIG 4-11/BO25126/TOC4939G. APHINITY.
Promotor: GEICAM ROCHE
Tipo de cáncer: Cáncer de mama -

Fecha de activación: 29/02/2012 0:00:00
Fecha de aprobación del CEIC:
Reclutamiento: Cerrado

El tratamiento consiste en la posibilidad de añadir un fármaco nuevo llamado Pertuzumab al tratamiento estándar con quimioterapia más Herceptin.

Este nuevo medicamento se administra vía intravenosa, en infusión de 30 minutos cada 3 semanas.

Se dispone de datos que indican que la combinación de Pertuzumab y Herceptin es superior a Herceptin en cáncer de mama metastático.

La duración del tratamiento es de un año (52 semanas de tratamiento) siempre que la enfermedad no empeore y la tolerancia sea buena.

El fármaco es bien tolerado, no obstante, la toxicidad que pudiera manifestarse es la siguiente: diarrea, erupción cutánea y toxicidad cardiaca.

En la mayoría de los pacientes estos síntomas son de intensidad leve o moderada.

Paciente diagnosticadas de cáncer de mama operado Her2 positivo que van a recibir quimioterapiatras la cirugía.

Deben presentar un buen estado físico así como una correcta función analítica y cardiaca.

Si usted esta interesado en este Ensayo Clínico porque cree que usted o un familiar suyo puedan beneficiarse de este tratamiento nuevo.

Puede solicitar una consulta con el oncólogo responsable en nuestro centro Dr. Antonio González Martín en el número de teléfono 917878600 o enviar un mail a la dirección: investigacion@mdanderson.es