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Inmunoterapia intradonal en melanoma estadios IIc/III/IV resecado


Estudio fase I abierto para evaluar la seguridad y tolerabilidad de la inmunoterapia ECI-006 mRNA administrada de manera intranodal en pacientes con melanoma en estadio IIc/III/IV tras resección quirúrgica y sin evidencia de enfermedad.

Patología: Melamona estadios IIc/III/IV
Fase de estudio: III
Medicación de estudio: ECI-006 MRNA inmunoterapia
Código del protocolo: E011-MEL
Promotor: eTHERNA
Tipo de cáncer: Melanoma -

Fecha de activación: 18/12/2017 0:00:00
Fecha de aprobación del CEIC:
Reclutamiento: Cerrado

Solamente hay una rama de tratamiento. Consiste en administrar en 5 dosis la  medicación de estudio.

La duración del tratamiento con aproximadamente unas 15 semanas, siempre y cuando la enfermedad no empeore y la toxicidad sea aceptable.

Los fármacos son bien tolerados, no obstante, la toxicidad que pudiera manifestarse es la siguiente: Toxicidad local, hematológica…

En la mayoría de los pacientes estos síntomas son de intensidad leve.

Pacientes diagnósticos de melanoma, que hayan sido operados, y que no presenten evidencia de enfermedad.

Deben presentar un buen estado físico así como una correcta función analítica y cardiaca.

Si usted está interesado en este Ensayo Clínico porque cree que usted o un familiar suyo puedan beneficiarse de este tratamiento nuevo.

Puede solicitar una consulta con el oncólogo responsable en nuestro centro [Dra. Lopez Criado] en el número de teléfono 917878600 o enviar un mail a la dirección: investigacion@mdanderson.es