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Reducción en los niveles de metotrexato (MTX) después del tratamiento con dosis reducidas de Glucarpidasa en pacientes con linfoma B difuso de célula grande (LBDCG) con riesgo de afectación del sistema nervioso central (SNC) que reciben ciclos de HDMTX: estudio multicéntrico, abierto, intervencionista, no aleatorizado, fase 2, piloto.


Patología: Linfoma B difuso de célula grande (LBDCG)
Fase de estudio: II
Medicación de estudio: Glucarpidasa
Código del protocolo: MDA-BTG-2020-01
Promotor: Fundación CRIS de Investigación para vencer el cáncer, Inc.
Tipo de cáncer: Linfoma de Hodgkin -

Fecha de activación: 24/06/2021 0:00:00
Fecha de aprobación del CEIC:
Reclutamiento: Cerrado

Glucarpidasa con HDMTX

El estudio se llevará a cabo durante el periodo de hospitalización para recibir el ciclo de dosis alta de MTX. Tras concluir con todos los ciclos de la quimioterapia que va a recibir, habrá un periodo de 12 meses de seguimiento. La duración total del estudio será por tanto de unos 15 meses.

Las reacciones adversas más comunes (incidencia >1%) son parestesias (2%), rubor (2%), náuseas y/o vómitos (2%), hipotensión (1%) y dolor de cabeza (1%) y pueden ser en general leves o moderadas. Puede producirse reacciones alérgicas graves, incluidas reacciones anafilácticas.

Si usted está interesado en este Ensayo Clínico porque cree que usted o un familiar suyo puedan beneficiarse de este tratamiento nuevo.

Puede solicitar una consulta con el Hematólogo responsable en nuestro centro (Dr. Adolfo de la Fuente)  en el número de teléfono 917878600 o enviar un mail a la dirección: investigacion@mdanderson.es