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SAR566658 En cáncer de mama triple negativo, en líneas metastáticas


Estudio de Fase II abierto para evaluar la eficacia y la seguridad del tratamiento con SAR566658 en pacientes con Cáncer de Mama metastásico Triple Negativo y CA6 positivo.

Patología: Cáncer de mama
Fase de estudio: II
Medicación de estudio: SAR566658 (anticuerpo monoclonal humanizado)
Código del protocolo: ACT14884
Promotor: SANOFI
Tipo de cáncer: Cáncer de mama -

Fecha de activación: 01/02/2017 0:00:00
Fecha de aprobación del CEIC: 03/03/2017 0:00:00
Reclutamiento: Abierto

Existen 2 ramas:

Cohorte 1: la molécula de estudio a 90 mg/m2. Día 1 y día 8, en ciclos de 21 días.
Cohorte 2: la molécula de estudio a 120 mg/m2. Día 1 y día 8 en ciclos de 21 días.

La duración del tratamiento será administrado hasta que no haya beneficio o que exista una toxicidad no controlable. El fármaco es  bien tolerado, no obstante, la toxicidad que pudiera manifestarse es la siguiente: Toxicidadocular, sequedad de mucosas, etc...

En la mayoría de los pacientes estos síntomas son de intensidad leve o moderada.

Pacientes con Cáncer de mama triple negativo que hayan recibido al menos una línea previa de quimioterapia pero no más de 3, para enfermedad avanzada.

Deben presentar un buen estado físico así como una correcta función analítica y cardiaca.

Si usted está interesado en este Ensayo Clínico porque cree que usted o un familiar suyo puedan beneficiarse de este tratamiento nuevo.

Puede solicitar una consulta con el oncólogo responsable en nuestro centro en el número de teléfono 917878600 o enviar un mail a la dirección: investigacion@mdanderson.es