SOPHIA | MD Anderson Cancer Center Madrid
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SOPHIA


Estudio de Fase 3, aleatorizado de margetuximab más quimioterapia frente a trastuzumab más quimioterapia en pacientes con cáncer de mama metastásico HER2+ que han recibido dos tratamientos anti-HER2 previos y que precisan tratamiento sistémico.

Patología: cáncer de mama HER 2 positivo
Fase de estudio: III
Medicación de estudio: Margetuximab
Código del protocolo: CP-MGAH22-04
Promotor: macrogenics
Tipo de cáncer: Cáncer de mama -

Fecha de activación: 27/04/2016 0:00:00
Fecha de aprobación del CEIC:
Reclutamiento: Abierto

Hay dos ramas de tratamiento: Rama A: Margetuximab. Que se administra cada 3 semanas de manera intravenosa. Rama B: Trastuzumab, que también se administra cada 3 semanas de manera intravenosa.

La duración del tratamiento será hasta la no tolerancia del tratamiento, o que la enfermedad avance.

Los fármacos son bien tolerados, no obstante, la toxicidad que pudiera manifestarse es la siguiente: diarrea, erupción cutánea y toxicidad cardiaca.

En la mayoría de los pacientes estos síntomas son de intensidad leve o moderada

Paciente diagnosticadas de cáncer de mama operado Her2 positivo que hayan recibido dos líneas previas de terapia Herb2 y que en este momento precise tratamiento sistémico.

Deben presentar un buen estado físico así como una correcta función analítica y cardiaca

Si usted está interesado en este Ensayo Clínico porque cree que usted o un familiar suyo puedan beneficiarse de este tratamiento nuevo.

Puede solicitar una consulta con el oncólogo responsable en nuestro centro en el número de teléfono 917878600 o enviar un mail a la dirección: investigacion@mdanderson.es