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Tratamiento para cáncer urotelial que haya recaído o sea refractario


Estudio Fase1b, aleatorizado, doble ciego, controlado por placebo, multicéntrico, comparado B-701 mas Docetaxel verus Placebo más Docetaxel en paciente con cáncer urotelial metastático o localmente avanzado que hayan recaído o que sean refractarios a tratamiento estándar.

Patología: Carcinoma metastásico o localmente avanzado urotelial
Fase de estudio: I
Medicación de estudio: B-701 (anticuerpo monoclonal anti.FGFR3 )
Código del protocolo: B-701-U21
Promotor: BioClin
Tipo de cáncer: Cáncer de vejiga -

Fecha de activación: 05/12/2017 0:00:00
Fecha de aprobación del CEIC:
Reclutamiento: Abierto

Recibirán B701 intravenoso D1 y D8 de ciclos de 21 días y docetaxel intravenoso cada 21 días. O B701 intravenoso D1 y D8 de ciclos de 21 dias en monoterapia.

La duración del tratamiento es hasta que la enfermedad empeore y/o la tolerancia no sea buena.

Los fármacos son bien tolerados, no obstante, la toxicidad que pudiera manifestarse es la siguiente: toxicidad hematológica, fatiga, nauseas.

En la mayoría de los pacientes estos síntomas son de intensidad leve o moderada.

Cáncer urotelial avanzado o metastatico que tengan FGFR3 mutado y que no hayan recibido ningún taxano. Deben presentar un buen estado físico así como una correcta función analítica y cardiaca.

Si usted está interesado en este Ensayo Clínico porque cree que usted o un familiar suyo puedan beneficiarse de este tratamiento nuevo puede solicitar una consulta con el oncólogo responsable en nuestro centro [Dr. Lopez Criado] en el número de teléfono 917878600 o enviar un mail a la dirección: investigacion@mdanderson.es