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ATLANTIS


Estudio clínico de fase III multicéntrico, abierto, randomizado para comparar Doxorubicina en combinación con Lurbinectedin (PM 1183) frente a CAV (Doxorubicina + Ciclofosfamida + Vincristina) o Topotecan en pacientes con cáncer de pulmón microcitico que han recibido solo una línea de tratamiento basado en Platino.

Patología: cáncer de pulmón microcítico.
Fase de estudio: III
Medicación de estudio: Combinación de Doxorubicina con Lurbinectedin (Pm1183)
Código del protocolo: PM1183-C-003-14 ATLANTIS
Promotor: PharmaMar
Tipo de cáncer: Cáncer de pulmón -

Fecha de activación: 25/05/2016 0:00:00
Fecha de aprobación del CEIC:
Reclutamiento: Abierto

Hay 2 posibles ramas de tratamiento:

Rama A con Doxorubicina + Lurbinectedin.

Rama B con Topotecan o CAV a elección del investigador.

Todos los fármacos son administrados de modo intravenoso.

La duración del tratamiento es de  10 ciclos de quimioterapia como máximo (en ciclos de 21 días) siempre que la enfermedad no empeore y la tolerancia sea buena.

Los fármacos son bien tolerados, no obstante, la toxicidad que pudiera manifestarse es la siguiente: alopecia, neutropenia, trombopenia, anemia, pancitopenia y aumento de transaminasas.

En la mayoría de los pacientes estos síntomas son de intensidad leve o moderada.

Paciente diagnosticado de cáncer de pulmón microcítico.

Deben haber recibido solo una línea de tratamiento previo basado en Platino.

Si usted está interesado en este Ensayo Clínico porque cree que usted o un familiar suyo puedan beneficiarse de este tratamiento nuevo.

Puede solicitar una consulta con el oncólogo responsable en nuestro centro [Dr. Pilar Lopez Criado] en el número de teléfono 917878600 o enviar un mail a la dirección: investigacion@mdanderson.es