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ATLANTIS


Estudio clínico de fase III multicéntrico, abierto, randomizado para comparar Doxorubicina en combinación con Lurbinectedin (PM 1183) frente a CAV (Doxorubicina + Ciclofosfamida + Vincristina) o Topotecan en pacientes con cáncer de pulmón microcitico que han recibido solo una línea de tratamiento basado en Platino.

Pathology: cáncer de pulmón microcítico.
Study phase: III
Study medication: Combinación de Doxorubicina con Lurbinectedin (Pm1183)
Protocol code: PM1183-C-003-14 ATLANTIS
Promoter: PharmaMar
Type of cancer: Lung Cancer -

Activation date: 5/25/2016 12:00:00 AM
CEIC approval date:
Recruitment: Abierto

Hay 2 posibles ramas de tratamiento:

Rama A con Doxorubicina + Lurbinectedin.

Rama B con Topotecan o CAV a elección del investigador.

Todos los fármacos son administrados de modo intravenoso.

La duración del tratamiento es de  10 ciclos de quimioterapia como máximo (en ciclos de 21 días) siempre que la enfermedad no empeore y la tolerancia sea buena.

Los fármacos son bien tolerados, no obstante, la toxicidad que pudiera manifestarse es la siguiente: alopecia, neutropenia, trombopenia, anemia, pancitopenia y aumento de transaminasas.

En la mayoría de los pacientes estos síntomas son de intensidad leve o moderada.

Paciente diagnosticado de cáncer de pulmón microcítico.

Deben haber recibido solo una línea de tratamiento previo basado en Platino.

Si usted está interesado en este Ensayo Clínico porque cree que usted o un familiar suyo puedan beneficiarse de este tratamiento nuevo.

Puede solicitar una consulta con el oncólogo responsable en nuestro centro [Dr. Pilar Lopez Criado] en el número de teléfono 917878600 o enviar un mail a la dirección: investigacion@mdanderson.es