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REGN1979 solo o en combinación con REGN2810 en Leucemia Linfoblástica Aguda


ESTUDIO DE FASE I PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y LA TOLERABILIDAD DEL REGN1979, UN ANTICUERPO MONOCLONAL BIESPECÍFICO CONTRA CD20 Y CD3, Y EL REGN2810, UN ANTICUERPOMONOCLONAL CONTRA LA PROTEÍNA DE MUERTE CELULAR PROGRAMADA 1, EN PACIENTES CON NEOPLASIAS MALIGNAS DE LINFOCITOS B 

Patología: Leucemia Linfoblástica Aguda
Fase de estudio: I
Medicación de estudio: REGN1979 y/o REGN 2810
Código del protocolo: R1979-ONC-1504
Promotor: Regeneron Pharmaceuticals
Tipo de cáncer: Leucemia -

Fecha de activación: 12/07/2017 0:00:00
Fecha de aprobación del CEIC:
Reclutamiento: Abierto

Para esta enfermedad tienen la posibilidad de ser incluidos en 2 cohortes distintas.

Una cohorte será para recibir REGN1979 en monoterapia. De manera intravenosa.

Otra cohorte será para recibir REGN1979 + REGN2810 en combinación. Se administrará por vía intravenosa.

La duración del tratamiento es de un año (52 semanas de tratamiento) siempre que la enfermedad no empeore y la tolerancia sea buena.

Los fármacos son bien tolerados, no obstante, la toxicidad que pudiera manifestarse es la siguiente: diarrea, erupción cutánea y toxicidad cardiaca.

En la mayoría de los pacientes estos síntomas son de intensidad leve o moderada.

Pacientes diagnosticados de Leucemia Linfoblastica Aguda. Estos pacientes han podido estar tratados previamente con diferentes líneas de tratamientos. Y deben presentar un Período de lavado de trasplante de células alogénicas  de más de 3 meses.

Deben presentar un buen estado físico así como una correcta función analítica y cardiaca

Si usted está interesado en este Ensayo Clínico porque cree que usted o un familiar suyo puedan beneficiarse de este tratamiento nuevo.

Puede solicitar una consulta con el oncólogo responsable en nuestro centro [Dra. Raquel Oña] en el número de teléfono 917878600 o enviar un mail a la dirección: investigacion@mdanderson.es