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Tratamiento hormonal, para pacientes premenopausicas con Ca de mama, HERB2 negativo


Estudio de fase III, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo de LEE011 o placebo en combinación con tamoxifeno y goserelina o de un inhibidor de la aromatasa no esteroideo (IANE) y goserelina para el tratamiento de mujeres premenopáusicas con cáncer mama avanzado con receptor hormonal positivo, HER2 negativo.

Pathology: cáncer de mama HER 2 negativo, receptor hormonal positivo.
Study phase: III
Study medication: LEE011
Protocol code: CLEE011E2301. MONALEESA-7
Promoter: Novartis, S.A
Type of cancer: Breast Cancer -

Activation date: 11/4/2015 12:00:00 AM
CEIC approval date: 4/1/2015 12:00:00 AM
Recruitment: Cerrado

Hay una rama de tratamiento: Tamoxifeno o letrozol (a criterio del médico), goserelina y LEE011/placebo. Es un tratamiento que se administra vía oral, a excepción de la goserelina que se administra via subcutánea.

La duración del tratamiento. El tratamiento se realizará mientras que sea efectivo, y no produzca muchos efectos secundarios. Los fármacos son bien tolerados, no obstante, la toxicidad que pudiera manifestarse es la siguiente: cansancio, dolor articular, sofocos. En la mayoría de los pacientes estos síntomas son de intensidad leve o moderada.

Pacientes premenopausicas y diagnosticadas de cáncer de mama Her2 negativo, receptores de hormonas positivo. Las pacientes han podido recibir una línea previa de quimioterapia. Deben presentar un buen estado físico así como una correcta función analítica y cardiaca

Si usted está interesado en este Ensayo Clínico porque cree que usted o un familiar suyo puedan beneficiarse de este tratamiento nuevo. • Puede solicitar una consulta con el oncólogo responsable en nuestro centro [Dr. Antonio González Martin] en el número de teléfono 917878600 o enviar un mail a la dirección: investigacion@mdanderson.es