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Deferasirox. Sindrome mielodisplásico. CICL670F2201


Estudio fase II, multicéntrico, aleatorizado, abierto, con dos brazos de tratamiento para investigar los beneficios de una formulación mejorada de deferasirox (comprimido recubierto)

Pathology: Síndrome mielodisplásico
Study phase: II
Study medication: Deferasirox en comprimidos dispersables y Deferasirox en comprimidos recubiertos.
Protocol code: CICL670F2201
Promoter: Novartis, S.A
Type of cancer: Myelodysplastic Syndrome -

Activation date: 7/8/2014 12:00:00 AM
CEIC approval date: 5/1/2014 12:00:00 AM
Recruitment: Cerrado

hay 2 posibles ramas de tratamiento: Rama A con Deferasirox en comprimidos dispersables. Rama B con Deferasirox en comprimidos recubiertos. Todos los fármacos son administrados de modo oral

La duración del tratamiento es de 6 meses (24 semanas de tratamiento) siempre que la enfermedad no empeore y la tolerancia sea buena.

Los fármacos son bien tolerados, no obstante, la toxicidad que pudiera manifestarse es la siguiente: toxicidad renal, hepática, gastrointestinal, ocular, auditiva y erupción cutánea.

En la mayoría de los pacientes estos síntomas son de intensidad leve o moderada.

Pacientes diagnosticados de síndrome mielodisplásico o talasemia dependiente de transfusión

Deben presentar un buen estado físico así como una correcta función analítica y cardiaca

Si usted está interesado en este Ensayo Clínico porque cree que usted o un familiar suyo puedan beneficiarse de este tratamiento nuevo.

Puede solicitar una consulta con el hematólogo responsable en nuestro centro [Dr. Adolfo de la Fuente] en el número de teléfono 917878600 o enviar un mail a la dirección: investigacion@mdanderson.es