Dra. Laura García Estévez

Ensayo clínico fase III, aleatorizado, abierto de Sacituzumab Govitecan vs QT de elección en pacientes con cáncer de mama triple negativo localmente avanzado inoperable o metastásico, no tratado anteriormente para la enfermedad avanzada, cuyos tumores presenten PDL-1 negativo

ASCENT-03

Estudio de fase III, aleatorizado, abierto de sacituzumab govitecán y pembrolizumab frente al tratamiento elegido por el médico y pembrolizumab en pacientes con cáncer de mama triple negativo localmente avanzado inoperable o metastásico, no tratado anteriormente cuyos tumores presenten expresión de PD-L1

ASCENT-04

Estudio de fase III, aleatorizado, abierto, de sacituzumab govitecán frente al tratamiento de elección del médico en pacientes con cáncer de mama con HR+/HER2- (HER2 IHC0 o baja expresión de HER2 [IHC 1+, IHC 2+/ISH-] localmente avanzado o metastásico, inoperable, que han recibido hormonoterapia

ASCENT-07

Estudio de fase II, intervencionista, abierto, multicéntrico, aleatorizado, de fulvestrant con o sin samuraciclib en participantes con cáncer de mama metastásico o localmente avanzado, positivo para receptores hormonales y negativo para el receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano

SUMIT-BC / CT7001_002

Tratamiento adyuvante con palbociblib para pacientes con cáncer de mama. PALLAS

Ensayo de fase III aleatorizado de Palbociclib en combinación con terapia Anti-Her2 más tratamiento endocrino adyuvante estándar frente a tratamiento Anti-Her2 más tratamiento endocrino adyuvante está...

KELLY. Pembrolizumab y Eribulina para cancer de mama avanzado.

Estudio de fase II de pembrolizumab y eribulina en pacientes con cáncer de mama metastásico receptor hormonal positivo/HER2 negativo previamente tratados con antraciclinas y taxanos

Estudio fase II de terapia adyuvante con palbociclib como alternativa a la quimioterapia en pacientes de edad avanzada con cáncer de mama temprano, ER+/HER2- de alto riesgo (APPALACHES).

APPALACHES

Ensayo clínico de fase II para evaluar la eficacia y seguridad del tratamiento de primera línea con atezolizumab en combinación con paclitaxel y bevacizumab (Avastin®) en pacientes con cáncer de mama triple negativo avanzado o metastásico.

ATractiB

Estudio de fase III multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para evaluar la eficacia y seguridad de GDC-9545 en combinación con palbociclib, comparado con letrozol en combinación con palbociclib, en pacientes con cáncer de mama positivo para receptores de estrógenos y HER2 negativo localmente avanzado o metastásico.

BO41843 (persevERA)

Estudio en fase III aleatorizado y doble ciego para evaluar la eficacia y la seguridad de capivasertib + fulvestrant frente a placebo + fulvestrant como tratamiento para el cáncer de mama localmente avanzado (inoperable) o metastásico con receptor hormonal positivo, receptor del factor de crecimiento epidérmico humano 2 negativo (HR+/HER2−) después de la recurrencia o la progresión durante o después del tratamiento con un inhibidor de la aromatasa (CAPItello-291).

CAPItello-291

Ensayo clínico multicéntico, abierto, multicohorte de un solo brazo de tratamiento con Trastuzumab deruxtecan en pacientes con Ca de mama pretratados con enfermedad localmente avanzada, irresecable, Herb2+ con metástasis cerebral o leptomeníngea.

DEBBRAH

Estudio de fase II en pacientes con cáncer de mama avanzado triple negativo no BRCA con deficiencia en la recombinación homóloga tratados con olaparib en monoterapia (estudio NOBROLA)

NOBROLA

Ensayo fase II, abierto y multicéntrico para evaluar la eficacia y seguridad de nal-IRI en pacientes con cáncer de mama HER2 negativo con metástasis cerebrales en progresión.

PHENOMENAL

Análisis de disrupción del ARN (RDA) - Evaluación de la respuesta del cáncer de mama para terapia individualizada (BREVITY, Breast cancer Response EValuation for Individualized TherapY)

BREVITY

Estudio en fase III, abierto, aleatorizado para evaluar la eficacia y la seguridad del tratamiento prolongado con camizestrant (AZD9833, un degradador selectivo del receptor de estrógenos oral y de nueva generación) frente al tratamiento endocrino estándar (inhibidor de la aromatasa o tamoxifeno) en pacientes con cáncer de mama temprano ER+/HER2- y un riesgo intermedio o alto de recaída que han completado tratamiento locorregional definitivo y al menos 2 años de tratamiento endocrino adyuvante estándar sin recaída de la enfermedad

CAMBRIA-1

Estudio de fase III abierto, aleatorizado para evaluar la eficacia y seguridad de giredestrant comparado con fulvestrant administrados en ambos casos en combinación con un inhibidor de CDK4/6, en pacientes con cáncer de mama avanzado RE+ y HER2- resistente a terapia endocrina adyuvante previa

pionERA

Estudio de fase III aleatorizado, abierto para evaluar la eficacia y seguridad de giredestrant en combinación con phesgo comparado con phesgo tras tratamiento de inducción con phesgo + taxano en pacientes con cáncer de mama localmente avanzado o metastásico HER2 positivo y receptor de estrógenos positivo, no tratados previamente

HeredERA

Estudio en fase III, abierto, aleatorizado, para evaluar la eficacia y la seguridad de camizestrant (AZD9833, un degradador selectivo del receptor de estrógenos oral de última generación) frente a la hormonoterapia estándar (inhibidor de la aromatasa o tamoxifeno) como tratamiento complementario en pacientes con cáncer de mama ER+/HER2- en fase temprana y un riesgo intermedio-alto o alto de recidiva que han completado tratamiento locorregional definitivo y no presentan indicios de la enfermedad.

CAMBRIA-2

Estudio de fase 3, aleatorizado, multicéntrico, abierto y controlado para evaluar la eficacia y la seguridad del zanidatamab en comparación con el trastuzumab, ambos en combinación con la quimioterapia elegida por el médico, para el tratamiento de participantes con cáncer de mama metastásico HER2 positivo que ha progresado tras el tratamiento previo con trastuzumab-deruxtecan (T-Dxd) o que son intolerantes al mismo.

EmpowHER

Hacia el entendimiento de las alteraciones moleculares del cáncer de mama metastásico. PROGRAMA AURORA

AURORA

Ensayo clínico de fase II, multicéntrico, abierto y de un único brazo para evaluar la seguridad, tolerabilidad, farmacocinética y eficacia de CB-103 en combinación con un inhibidor de aromatasa no esteroideo (IANE), anastrozol o letrozol, en pacientes con cáncer de mama avanzado con receptor hormonal positivo y receptor del factor de crecimiento epidérmico humano 2 (HER2) negativo que hayan obtenido beneficio clínico durante un tratamiento previo con un IANE.

CAILA

Ensayo clínico Fase II para analizar la respuesta a Olaparib de pacientes con metilación del promotor de BRCA1 y/o 2 diagnosticadas de cáncer de mama avanzado (Estudio COMETA-Breast).

COMETA

Estudio en fase Ib, multicéntrico, de dos partes y abierto de trastuzumab deruxtecán, un conjugado de anticuerpo y fármaco (CAF) contra el receptor del factor de crecimiento epidérmico humano 2 (HER2), en combinación con pembrolizumab, un anticuerpo contra PD-1, para sujetos con cáncer de mama localmente avanzado/metastásico o carcinoma pulmonar no microcítico (CPNM).

DS8201-A-U106

Estudio en fase Ib/II, abierto, con un solo grupo de SGN-LIV1A en combinación con pembrolizumab para el tratamiento de primera línea de pacientes con cáncer de mama triple negativo irresecable, metastásico o localmente avanzado.

SGNLVA-002

Estudio de fase III, multicéntrico, aleatorizado, abierto y controlado de trastuzumab deruxtecan (T-DXd) frente a trastuzumab emtansina (T-DM1) en pacientes con cáncer de mama primario HER2 positivo de alto riesgo que presentan enfermedad invasiva residual en mama o en ganglios linfáticos axilares tras el tratamiento neoadyuvante

DS8201-A-U305

Ensayo clínico fase III, aleatorizado, abierto de Sacituzumab Govitecan vs QT de elección en pacientes con cáncer de mama triple negativo localmente avanzado inoperable o metastásico, no tratado anteriormente para la enfermedad avanzada, cuyos tumores presenten PDL-1 negativo

ASCENT-03

Estudio de fase III, aleatorizado, abierto de sacituzumab govitecán y pembrolizumab frente al tratamiento elegido por el médico y pembrolizumab en pacientes con cáncer de mama triple negativo localmente avanzado inoperable o metastásico, no tratado anteriormente cuyos tumores presenten expresión de PD-L1

ASCENT-04

Estudio de fase III, aleatorizado, abierto, de sacituzumab govitecán frente al tratamiento de elección del médico en pacientes con cáncer de mama con HR+/HER2- (HER2 IHC0 o baja expresión de HER2 [IHC 1+, IHC 2+/ISH-] localmente avanzado o metastásico, inoperable, que han recibido hormonoterapia

ASCENT-07

Estudio de fase II, intervencionista, abierto, multicéntrico, aleatorizado, de fulvestrant con o sin samuraciclib en participantes con cáncer de mama metastásico o localmente avanzado, positivo para receptores hormonales y negativo para el receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano

SUMIT-BC / CT7001_002

Tratamiento adyuvante con palbociblib para pacientes con cáncer de mama. PALLAS

Ensayo de fase III aleatorizado de Palbociclib en combinación con terapia Anti-Her2 más tratamiento endocrino adyuvante estándar frente a tratamiento Anti-Her2 más tratamiento endocrino adyuvante está...

KELLY. Pembrolizumab y Eribulina para cancer de mama avanzado.

Estudio de fase II de pembrolizumab y eribulina en pacientes con cáncer de mama metastásico receptor hormonal positivo/HER2 negativo previamente tratados con antraciclinas y taxanos

Estudio fase II de terapia adyuvante con palbociclib como alternativa a la quimioterapia en pacientes de edad avanzada con cáncer de mama temprano, ER+/HER2- de alto riesgo (APPALACHES).

APPALACHES

Ensayo clínico de fase II para evaluar la eficacia y seguridad del tratamiento de primera línea con atezolizumab en combinación con paclitaxel y bevacizumab (Avastin®) en pacientes con cáncer de mama triple negativo avanzado o metastásico.

ATractiB

Jefa de la Sección de Tumores de Mama

Coordinadora de la Unidad Multidisciplinar de Mama

PARTICIPACIÓN EN PROYECTOS DE INVESTIGACIÓN I+D (Nacionales e Internacionales)

Ensayos clínicos en MD Anderson Madrid

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