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A Phase 2 Multi-Cohort, Open-Label, Multi-Center Clinical Study Evaluating the Efficacy and Safety of Disitamab Vedotin (RC48-ADC) Alone or in Combination with Pembrolizumab in Subjects with Locally-Advanced Unresectable or Metastatic Urothelial Carcinoma That Expresses HER2

A Phase 2 Multi-Cohort, Open-Label, Multi-Center Clinical Study Evaluating the Efficacy and Safety of Disitamab Vedotin (RC48-ADC) Alone or in Combination with Pembrolizumab in Subjects with Locally-Advanced Unresectable or Metastatic Urothelial Carcinoma That Expresses HER2.

Pathology: Carcinoma urotelial localmente avanzado no resecable o metastásico
Study phase: II
Study medication: Disitamab Vedotin (RC48-ADC)
Protocol code: D910PC00001
Promoter: AstraZeneca
Type of cancer: Bladder Cancer -

Activation date: 7/18/2024 12:00:00 AM
CEIC approval date:
Recruitment: Abierto

Disitamab Vedotin (RC48-ADC) en monoterapia.

Disitamab Vedotin (RC48-ADC) en monoterapia por vía intravenosa cada 15 días hasta progresión, toxicidad inaceptable o decisión del investigador.

Disitamab Vedotin → neutropenia, elevación del aspartato aminotransferasa [AST]/ alanina aminotransferasa [ALT].

Pacientes en progresión radiológica a quimioterapia (platino + gemcitabina) con mantenimiento con avelumab o pembrolizumab con carcinoma urotelial localmente avanzada no resecable o metastásica (estadios TNM IIIB-IV de la American Joint Commission on Cancer [Amin 2017]) con confirmación histopatológica, incluida la CU originada en la pelvis renal, los uréteres, la vejiga o la uretra.

Los tumores de tipo celular mixto son elegibles siempre que el carcinoma urotelial (de células de transición) sea predominante.

Si usted está interesado en este Ensayo Clínico porque cree que usted o un familiar suyo puedan beneficiarse de este tratamiento nuevo.

Puede solicitar una consulta con el oncólogo responsable en nuestro centro (Dr. Grande) en el número de teléfono 917878631 o enviar un mail a la dirección: recepcionec@fundacionmdanderson.es