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Everolimus. Cancer de Mama. Bolero 6


Estudio fase II, aleatorizado, abierto, con tres brazos, de everolimus en combinación con exemestano frente a everolimus en monoterapia frente a capecitabina, para el tratamiento de mujeres postmenopáusicas con cáncer de mama con receptor estrogénico positivo, localmente avanzado, recurrente o metastásico después de recurrencia o de progresión a letrozol o anastrozol.

Pathology: Cáncer de mama
Study phase: II
Study medication: Everolimus
Protocol code: Bolero 6. RAD001y2201
Promoter: Novartis
Type of cancer: Breast Cancer -

Activation date: 5/22/2013 12:00:00 AM
CEIC approval date: 5/22/2013 12:00:00 AM
Recruitment: Cerrado

Hay 3 posibles ramas de tratamiento: 1. Everolimus 2. Everolimus junto con Exemestano . 3. Capecitabina. Todos los fármacos son aportados por el promotor y se administran diariamente y por vía oral. 

No hay una duración determinada del tratamiento, los fármacos se administraran de forma continuada mientras que la enfermedad no empeore y usted no tenga efectos adversos que limiten el uso del medicamento

El fármaco Everolimus es bien tolerado, no obstante, la toxicidad que pudiera manifestarse es la siguiente: cansancio, bajada de defensas, diarrea y toxicidad cutánea. En la mayoría de los pacientes estos síntomas son de intensidad leve a moderada.

Pacientes posmenopáusicas diagnosticadas de Cáncer de Mama avanzado, hormona-dependiente, que pueden haber recibido  tratamientos previos con hormonas y quimioterapia para la enfermedad avanzada  y en los cuales la enfermedad esté empeorando.

Deben presentar un buen estado físico así como una correcta función analítica y cardiaca

Si usted está interesado en este Ensayo Clínico porque cree que usted o un familiar suyo puedan beneficiarse de este tratamiento nuevo.

Puede solicitar una consulta con el oncólogo responsable en nuestro centro [Dr. Antonio González Martín] en el número de teléfono 917878600 o enviar un mail a la dirección: investigacion@mdanderson.es