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Ensayo de fase III aleatorizado, controlado, doble ciego para comparar la eficacia, la seguridad y la farmacocinética de GP2013 más CVP frente a MabThera® más CVP, seguido de tratamiento de mantenimiento con GP2013 o MabThera®


Ensayo de fase III aleatorizado, controlado, doble ciego para comparar la eficacia, la seguridad y la farmacocinética de GP2013 más CVP frente a MabThera® más CVP, seguido de tratamiento de mantenimiento con GP2013 o MabThera®, en pacientes con linfoma folicular en estadio avanzado no tratado previamente.

A randomized controlled, double blind phase III Trial to Compare the efficacy, Safety and Pharmacokinetics of GP2013 plus CVP vs MabThera plus CVP, followed by GP2013 or MabThera Maintenance therapy in patients with Previously Untreated advanced stage (...)

Pathology: Previously Untreated advanced stage Follicular Lymphoma
Study phase: III
Study medication:
Protocol code: GP13-301
Promoter: SANDOZ NOVARTIS
Type of cancer: Non-Hodgkin's Lymphoma -

Activation date: 12/19/2011 12:00:00 AM
CEIC approval date:
Recruitment: Cerrado

El tratamiento consiste en la adición del fármaco GP2013 o Rituximab al tratamiento estándar con CVP (Ciclofosfamida, Vincristina y Prednisona)
GP2013 y Rituximab se administran vía intravenosa durante varias horas de tratamiento.

La duración del tratamiento es de 8 ciclos, siendo la duración de un ciclo de 21 días. Además se podrá realizar una fase adicional de tratamiento en función de la respuesta al mismo con GP2013 o Rituximab.
Los fármacos se administrarán de forma continuada, mientras que la enfermedad no empeore y usted no tenga efectos adversos que limiten el uso del medicamento, hasta completar el tratamiento.
Los fármacos son bien tolerados, no obstante, la toxicidad que pudiera manifestarse es la siguiente: bajada de defensas, toxicidad hepática, erupción cutánea, cansancio, nauseas, vómitos y diarrea.
En la mayoría de los pacientes estos síntomas son de intensidad leve o moderada.

Pacientes diagnosticados de linfoma folicular avanzado no tratado previamente.
Deben presentar un buen estado físico así como una correcta función analítica y cardiaca.

Si usted esta interesado en este Ensayo Clínico porque cree que usted o un familiar suyo puedan beneficiarse de este tratamiento nuevo.

Puede solicitar una consulta con el hematólogo responsable en nuestro centro Dr. Jose Francisco Tomás en el número de teléfono 917878600 o enviar un mail a la dirección: investigacion@mdanderson.es