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Lenalidomida, MLN9708. Mieloma Múltiple. GEM2014MAIN


Estudio fase III nacional, multicéntrico, abierto, aleatorizado, de tratamiento de mantenimiento con Lenalidomida y dexametasona versus Lenalidomida, dexametasona y MLN9708 tras trasplante autólogo de progenitores hematopoyéticos para pacientes con mieloma múltiple sintomático de nuevo diagnóstico

Pathology: Mieloma Múltiple
Study phase: III
Study medication: Lenalidomida, MLN9708
Protocol code: GEM2014MAIN
Promoter: Fundación PETHEMA
Type of cancer: Multiple Myeloma -

Activation date: 12/1/2014 12:00:00 AM
CEIC approval date: 6/1/2014 12:00:00 AM
Recruitment: Cerrado

hay 2 posibles ramas de tratamiento: Rama A con Lenalidomida + Dexametasona. Rama B con Lenalidomida + Dexametasona + MLN9708. Todos los fármacos son administrados de modo oral.

La duración del tratamiento es de un año (52 semanas de tratamiento) siempre que la enfermedad no empeore y la tolerancia sea buena. Los fármacos son bien tolerados, no obstante, la toxicidadque pudiera manifestarse es la siguiente: diarrea, erupción cutánea y toxicidad cardiaca. En la mayoría de los pacientes estos síntomas son de intensidad leve o moderada.

Pacientes diagnosticados de Mieloma Múltiple y que hayan sido tratados con VRD-GEM de inducción, tras trasplante autólogo de progenitores acondicionado con Melfalan-200 o bien con Busulfán iv junto a Melfalan-140 y consolidación con VRD-GEM (Ensayo clínico GEM2012MENOS65) Deben presentar un buen estado físico así como una correcta función analítica y cardiaca

Si usted está interesado en este Ensayo Clínico porque cree que usted o un familiar suyo puedan beneficiarse de este tratamiento nuevo. Puede solicitar una consulta con el oncólogo responsable en nuestro centro [Dra. Rebeca Iglesias del Barrio] en el número de teléfono 917878600 o enviar un mail a la dirección: investigacion@mdanderson.es