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Estudio fase III, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, con control activo para evaluar la seguridad y eficacia de Rolapitant en la prevención de náuseas y vómitos por la quimioterapia (NVIQ) en pacientes que reciben quimioterapia altamente emética

Tumores sólidos. Antiemesis

Estudio fase III, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, con control activo para evaluar la seguridad y eficacia de Rolapitant en la prevención de náuseas y vómitos por la quimioterapia (NVIQ) en pacientes que reciben quimioterapia altamente emética (QAE).

A phase III, multicenter, randomized, double blind, placebo controlled study of the safety and efficacy of Rolapitant for the treatment of Chemotherapy-induced nausea and vomiting in subjects receiving highly Emetogenic Chemotherapy (HEC)

Pathology: Tumores sólidos, Chemotherapy-induced nausea and vomiting in subjects receiving highly Emetogenic Chemotherapy (HEC)
Study phase: III
Study medication: ROLAPITANT
Protocol code: TS-P04833
Promoter: POI PHARM-OLAM TESARO INC
Type of cancer: Appendix Cancer - Oral Cancer - Head & Neck Cancer - Brain cancer - Colon Cancer - Cervical Cancer - Esophageal Cancer - Stomach cancer - Liver Cancer - Bone Cancer - Laryngeal Cancer - Inflammatory Breast Cancer - Breast Cancer - Eye Cancer - Cancer of Unknown Primary (CUP) - Ovarian Cancer - Pancreatic Cancer - Penile Cancer - Skin Cancer - Prostate Cancer - Lung Cancer - Kidney Cancer - Testicular Cancer - Thyroid Cancer - Uterine Cancer - Bladder Cancer - Adrenal Cancer - Fallopian Tube Cancer - Von Hippel Lindau Disease - Parathyroid Disease - Pheochromocytoma - Hyperaldosteronism - Melanoma - Mesothelioma - Multiple Endocrine Neoplasia - Soft Tissue Sarcoma - Cushing's Syndrome - Skull Base Tumor - Carcinoid Tumors - Pituitary Tumors -

Activation date: 10/18/2012 12:00:00 AM
CEIC approval date:
Recruitment: Cerrado

El tratamiento consiste en la posible adición del fármaco Rolapitant al tratamiento antieméticoestandar con Granisetrón y Dexametasona.

El tratamiento de antiemesis se mantendrá durante todos los ciclos que el paciente reciba tratamiento con quimioterapia (máximo 6 ciclos)

Pacientes que vayan a iniciar un tratamiento quimioterápico altamente emético basado en cisplatino.

El Objetivo del estudio es determinar si las náuseas y vómitos tardíos son mejor controlados al añadir el fármaco Rolapitant al esquema de antiemesis.

Si usted está interesado en este Ensayo Clínico porque cree que usted o un familiar suyo puedan beneficiarse de este tratamiento nuevo.

Puede solicitar una consulta con el oncólogo responsable en nuestro centro [Dra. Raquel Bratos] en el número de teléfono 917878600 o enviar un mail a la dirección: investigacion@mdanderson.es