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Estudio fase III, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, con control activo para evaluar la seguridad y eficacia de Rolapitant en la prevención de náuseas y vómitos por la quimioterapia (NVIQ) en pacientes que reciben quimioterapia altamente emética


Tumores sólidos. Antiemesis

Estudio fase III, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, con control activo para evaluar la seguridad y eficacia de Rolapitant en la prevención de náuseas y vómitos por la quimioterapia (NVIQ) en pacientes que reciben quimioterapia altamente emética (QAE).

A phase III, multicenter, randomized, double blind, placebo controlled study of the safety and efficacy of Rolapitant for the treatment of Chemotherapy-induced nausea and vomiting in subjects receiving highly Emetogenic Chemotherapy (HEC)

Patología: Tumores sólidos, Chemotherapy-induced nausea and vomiting in subjects receiving highly Emetogenic Chemotherapy (HEC)
Fase de estudio: III
Medicación de estudio: ROLAPITANT
Código del protocolo: TS-P04833
Promotor: POI PHARM-OLAM TESARO INC
Tipo de cáncer: Cáncer de apéndice - Cáncer de boca - Cáncer de cabeza y cuello - Cáncer de cerebro - Cáncer de colon - Cáncer de cuello uterino / cervix - Cáncer de esófago - Cáncer de estómago - Cáncer de hígado - Cáncer de hueso - Cáncer de laringe - Cáncer de mama inflamatorio - Cáncer de mama - Cáncer de ojo - Cáncer de origen primario desconocido (CPD) - Cáncer de ovario - Cáncer de páncreas - Cáncer de pene - Cáncer de piel - Cáncer de próstata - Cáncer de pulmón - Cáncer de riñón - Cáncer de testículo - Cáncer de tiroides - Cáncer de útero - Cáncer de vejiga - Cáncer suprarrenal - Carcinoma de trompa de Falopio - Enfermedad de Von Hippel-Lindau - Enfermedades paratiroideas - Feocromocitoma - Hiperaldosteronismo - Melanoma - Mesotelioma - Neoplasias endocrinas múltiples - Sarcoma de tejidos blandos - Síndrome de Cushing - Tumor de la base del cráneo - Tumores carcinoides - Tumores hipofisarios -

Fecha de activación: 18/10/2012 0:00:00
Fecha de aprobación del CEIC:
Reclutamiento: Cerrado

El tratamiento consiste en la posible adición del fármaco Rolapitant al tratamiento antieméticoestandar con Granisetrón y Dexametasona.

El tratamiento de antiemesis se mantendrá durante todos los ciclos que el paciente reciba tratamiento con quimioterapia (máximo 6 ciclos)

Pacientes que vayan a iniciar un tratamiento quimioterápico altamente emético basado en cisplatino.

El Objetivo del estudio es determinar si las náuseas y vómitos tardíos son mejor controlados al añadir el fármaco Rolapitant al esquema de antiemesis.

Si usted está interesado en este Ensayo Clínico porque cree que usted o un familiar suyo puedan beneficiarse de este tratamiento nuevo.

Puede solicitar una consulta con el oncólogo responsable en nuestro centro [Dra. Raquel Bratos] en el número de teléfono 917878600 o enviar un mail a la dirección: investigacion@mdanderson.es