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DU176b-D-U311


Estudio fase IIIB, prospectivo, randomizado, abierto que evalúa la eficacia y seguridad de Heparina/Edoxaban versus Dalteparina en tromboembolismo venoso asociado con cáncer.

Patología: cualquier cáncer
Fase de estudio: III
Medicación de estudio: Edoxaban, Dalteparina
Código del protocolo: DU176b-D-U311
Promotor: HokusaiVTE
Tipo de cáncer: Cáncer de apéndice - Cáncer de boca - Cáncer de cabeza y cuello - Cáncer de cerebro - Cáncer de colon - Cáncer de cuello uterino / cervix - Cáncer de esófago - Cáncer de estómago - Cáncer de hígado - Cáncer de hueso - Cáncer de laringe - Cáncer de mama - Cáncer de mama inflamatorio - Cáncer de ojo - Cáncer de origen primario desconocido (CPD) - Cáncer de ovario - Cáncer de páncreas - Cáncer de pene - Cáncer de piel - Cáncer de próstata - Cáncer de pulmón - Cáncer de riñón - Cáncer de testículo - Cáncer de tiroides - Cáncer de útero - Cáncer de vejiga - Cáncer suprarrenal - Carcinoma de trompa de Falopio - Enfermedad de Von Hippel-Lindau - Enfermedades paratiroideas - Feocromocitoma - Hiperaldosteronismo - Leucemia - Linfoma de Hodgkin - Linfoma no hodgkiniano - Macroglobulinemia de Waldenström - Melanoma - Mesotelioma - Mieloma múltiple - Neoplasias endocrinas múltiples - Sarcoma de tejidos blandos - Síndrome de Cushing - Síndrome mielodisplásico - Trastornos mieloproliferativos - Tumor de la base del cráneo - Tumores carcinoides - Tumores hipofisarios -

Fecha de activación: 12/10/2015 0:00:00
Fecha de aprobación del CEIC: 01/05/2015 0:00:00
Reclutamiento: Cerrado

hay 2 posibles grupos de tratamiento: Grupo con Edoxaban y Grupo con Dalteparina. Edoxaban es oral y la Dalteparina es subcutánea

La duración del tratamiento es de 1 año siempre que la tolerancia sea buena.

Los fármacos son bien tolerados, no obstante, la toxicidad que pudiera manifestarse es la siguiente: toxicidad vascular y hepática.

En la mayoría de los pacientes estos síntomas son de intensidad leve o moderada.

Pacientes diagnosticados de cáncer que presenten un tromboembolismo. Deben presentar un buen estado físico así como una correcta función analítica y cardiaca

Si usted está interesado en este Ensayo Clínico porque cree que usted o un familiar suyo puedan beneficiarse de este tratamiento nuevo.

Puede solicitar una consulta con el oncólogo responsable en nuestro centro [Dra. Raquel Oña]en el número de teléfono 917878600 o enviar un mail a la dirección: investigacion@mdanderson.es